Valsts: Bosnija un Hercegovina
Valoda: horvātu
Klimata pārmaiņas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
ipratropijum bromid, salbutamol
PharmaS d.o.o. Sarajevo
R03AL02
ipratropijum bromid, salbutamol
0,5 mg/1 ampula+ 2,5 mg/1 ampula
rastvor za raspršivanje
1 ampula sa 2,5 ml rastvora za raspršivanje sadrži: 2,5 mg salbutamola (u obliku salbutamolsulfata) i 0,5 mg ipratropijumbromida, bezvodnog (u obliku ipratropijumbromida, monohidrata)
60 ampula po 2,5 ml rastvora za raspršivanje (12 kesica po 5 ampula), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
CIPLA EUROPE
Važeći
2023-05-12
1 od 6 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Respulex 2,5 mg/2,5ml + 0,5 mg/2,5 ml; rastvor za raspršivanje salbutamol, ipratropijum-bromid Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas. __ Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. __ Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. __ Ovaj lijek propisan je samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. __ Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte odjeljak 4. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek Respulex i za šta se koristi 2. Šta treba da znate prije nego počnete koristiti lijek Respulex 3. Kako koristiti lijek Respulex 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Respulex 6. Dodatne informacije 1. Šta je lijek Respulex i za šta se koristi Vaš lijek se zove Respulex. Koristite ga pomoću uređaja koji se zove “raspršivač”. Ovaj uređaj pretvara Vaš lijek u maglu (raspršeni lijek) koju udišete. Lijek Respulex sadrži dvije aktivne supstance, salbutamol-sulfat i ipratropijum-bromid. Salbutamol- sulfat i ipratropijum-bromid pripadaju grupi lijekova koji se zovu bronhodilatatori, i koriste se kako bi se olakšalo disanje kada imate bolest zvanu „hronična opstruktivna bolest pluća“ ili HOBP. Ovi lijekovi otvaraju Vaše disajne puteve. 2. Šta treba da znate prije nego poČnete koristiti lijek Respulex Lijek Respulex ne smijete koristiti ako: • ste alergični (preosjetljivi) na salbutamol-sulfat, ipratropijum-bromid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog lijeka (navedene u odjeljku 6) • ste alergični na slične lijekove koji sadrže atropin ili lijekove slične atropinu • znate da imate uvećano srce ili stanje poznato kao „hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija”. To je stanje u Izlasiet visu dokumentu
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Respulex 2,5 mg/2,5 ml + 0,5mg/2,5ml; rastvor za raspršivanje INN: salbutamol, ipratropijum-bromid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna ampula sadrži: 2,5 mg salbutamola (u obliku salbutamol-sulfata) i 0,5 mg ipratropijum-bromida, bezvodnog (u obliku 0,525 mg ipratropijum-bromida, monohidrata). Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za raspršivanje. Bistar, bezbojan rastvor u FFS (Form Fill Seal) ampuli zapremine 2,5 ml. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Lijek Respulex; 2,5 mg/2,5 ml+0,5 mg/2,5 ml; rastvor za raspršivanje je indikovan za terapiju bronhospazma kod odraslih pacijenata i adolescenata sa hroničnom opstruktivnom bolešću pluća, kod kojih je istovremeno potrebna simptomatska terapija sa salbutamolom i ipratropijum-bromidom. 4.2. Doziranje i naČin primjene Lijek Respulex je namijenjen samo za inhalaciju i može se primjeniti putem odgovarajućeg raspršivača za inhalacionu terapiju ili prekidajućeg ventilatora sa pozitivnim pritiskom. Sadržaj ampule se ne smije uzeti oralno niti davati parenteralno. Liječenje treba započeti i sprovoditi pod nadzorom ljekara, npr. u bolničkim uslovima. U izuzetnim slučajevima i nakon konsultacije sa iskusnim ljekarom, može se preporučiti liječenje pacijenta kod kuće (u slučaju teških simptoma ili kod iskusnih pacijenata kojima su potrebne veće doze), kada liječenje malom dozom brzodelujućeg bronhodilatatora iz grupe beta agonista nije dovoljno za olakšanje simptoma. Liječenje rastvorom za raspršivanje u ampulama sa jediničnom dozom putem raspršivača za inhalacionu terapiju uvek treba započeti najmanjom preporučenom dozom (1 ampula sa jediničnom dozom). U veoma teškim slučajevima, za olakšanje simptoma mogu biti potrebne dvije ampule sa jediničnom dozom. Primjenu lijeka treba prekinuti kada se postigne zadovoljavajuće olakšanje simptoma. Preporučena doza je: Odrasli (uključujući i starije pacijente i d Izlasiet visu dokumentu