RESPULEX 0,5 mg/1 ampula+ 2,5 mg/1 ampula rastvor za raspršivanje

País: Bòsnia i Hercegovina

Idioma: croat

Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

ingredients actius:

ipratropijum bromid, salbutamol

Disponible des:

PharmaS d.o.o. Sarajevo

Codi ATC:

R03AL02

Designació comuna internacional (DCI):

ipratropijum bromid, salbutamol

Dosis:

0,5 mg/1 ampula+ 2,5 mg/1 ampula

formulario farmacéutico:

rastvor za raspršivanje

Composición:

1 ampula sa 2,5 ml rastvora za raspršivanje sadrži: 2,5 mg salbutamola (u obliku salbutamolsulfata) i 0,5 mg ipratropijumbromida, bezvodnog (u obliku ipratropijumbromida, monohidrata)

Unidades en paquete:

60 ampula po 2,5 ml rastvora za raspršivanje (12 kesica po 5 ampula), u kutiji

tipo de receta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricat per:

CIPLA EUROPE

Estat d'Autorització:

Važeći

Data d'autorització:

2023-05-12

Informació per a l'usuari

1 od 6
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Respulex
2,5 mg/2,5ml + 0,5 mg/2,5 ml; rastvor za raspršivanje
salbutamol, ipratropijum-bromid
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.
__
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
__
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
__
Ovaj lijek propisan je samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može
da im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
__
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Pogledajte odjeljak
4.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Respulex i za šta se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego počnete koristiti lijek Respulex
3.
Kako koristiti lijek Respulex
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Respulex
6.
Dodatne informacije
1. Šta je lijek Respulex i za šta se koristi
Vaš lijek se zove Respulex. Koristite ga pomoću uređaja koji se
zove “raspršivač”. Ovaj uređaj
pretvara Vaš lijek u maglu (raspršeni lijek) koju udišete.
Lijek Respulex sadrži dvije aktivne supstance, salbutamol-sulfat i
ipratropijum-bromid. Salbutamol-
sulfat i ipratropijum-bromid pripadaju grupi lijekova koji se zovu
bronhodilatatori, i koriste se kako bi
se olakšalo disanje kada imate bolest zvanu „hronična opstruktivna
bolest pluća“ ili HOBP. Ovi lijekovi
otvaraju Vaše disajne puteve.
2. Šta treba da znate prije nego poČnete koristiti lijek Respulex
Lijek Respulex ne smijete koristiti ako:
• ste alergični (preosjetljivi) na salbutamol-sulfat,
ipratropijum-bromid ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog lijeka (navedene u odjeljku 6)
• ste alergični na slične lijekove koji sadrže atropin ili
lijekove slične atropinu
• znate da imate uvećano srce ili stanje poznato kao
„hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija”. To je
stanje u

Fitxa tècnica

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Respulex
2,5 mg/2,5 ml + 0,5mg/2,5ml; rastvor za raspršivanje
INN: salbutamol, ipratropijum-bromid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula sadrži: 2,5 mg salbutamola (u obliku salbutamol-sulfata)
i 0,5 mg ipratropijum-bromida,
bezvodnog (u obliku 0,525 mg ipratropijum-bromida, monohidrata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za raspršivanje.
Bistar, bezbojan rastvor u FFS (Form Fill Seal) ampuli zapremine 2,5
ml.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek Respulex; 2,5 mg/2,5 ml+0,5 mg/2,5 ml; rastvor za raspršivanje
je indikovan za terapiju
bronhospazma kod odraslih pacijenata i adolescenata sa hroničnom
opstruktivnom bolešću pluća, kod
kojih je istovremeno potrebna simptomatska terapija sa salbutamolom i
ipratropijum-bromidom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Lijek Respulex
je namijenjen samo za inhalaciju i može se primjeniti putem
odgovarajućeg
raspršivača za inhalacionu terapiju ili prekidajućeg ventilatora sa
pozitivnim pritiskom.
Sadržaj ampule se ne smije uzeti oralno niti davati parenteralno.
Liječenje treba započeti i sprovoditi pod nadzorom ljekara, npr. u
bolničkim uslovima. U izuzetnim
slučajevima i nakon konsultacije sa iskusnim ljekarom, može se
preporučiti liječenje pacijenta kod
kuće (u slučaju teških simptoma ili kod iskusnih pacijenata kojima
su potrebne veće doze), kada
liječenje malom dozom brzodelujućeg bronhodilatatora iz grupe beta
agonista nije dovoljno za
olakšanje simptoma.
Liječenje rastvorom za raspršivanje u ampulama sa jediničnom dozom
putem raspršivača za
inhalacionu terapiju uvek treba započeti najmanjom preporučenom
dozom (1 ampula sa jediničnom
dozom). U veoma teškim slučajevima, za olakšanje simptoma mogu biti
potrebne dvije ampule sa
jediničnom dozom. Primjenu lijeka treba prekinuti kada se postigne
zadovoljavajuće olakšanje
simptoma.
Preporučena doza je:
Odrasli
(uključujući i starije pacijente i d