RESPIRIUS 50 mcg + 137 mcg SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Pieejams no:

FARMINDUSTRIA S.A. - DROGUERÍA

ATĶ kods:

R01AD08

Zāļu forma:

SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL

Kompozīcija:

POR DOSIS Dosis -

Ievadīšanas:

NASAL

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

LABORATORIOS SYNTHESIS S.A.S - COLOMBIA

Ārstniecības grupa:

Fluticasona

Produktu pārskats:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 01 Frasco de Polietileno de Alta Densidad (PEAD) color Blanco, con válvula snap-on(PEAD/PP/PE/PTFE/IIR) color Blanco y Tapa de Polipropileno azul dentro de un Sobre de Aluminio (Prolam 600).

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2024-09-16

Produkta apraksts

1
FICHA TÉCNICA
RESPIRIUS
®
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
RESPIRIUS
®
Azelastina Clorhidrato + Fluticasona Propionato
137 mcg+ 50 mcg
Suspensión para pulverización nasal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada inhalación o dosis liberada de 0,137 mL contiene: 137 mcg
Azelastina Clorhidrato + 50 mcg
Fluticasona Propionato. Excipientes: Para consultar la lista completa
de excipientes, ver sección
6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para pulverización nasal
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio de los síntomas de la rinitis alérgica estacional de moderada
a grave y rinitis alérgica
perenne
si
la
monoterapia
con
antihistamínico
o
glucocorticoide
intranasal
se
considera
insuficiente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
RESPIRIUS
®
Sólo se debe administrar por vía nasal.
Posología
Para un beneficio terapéutico completo, es importante el uso regular.
Se debe evitar el contacto con los ojos.
Adultos y adolescentes (12 años y mayores)
Una aplicación en cada fosa nasal, dos veces al día (mañana y
noche).
Niños menores de 12 años
No se recomienda el uso en niños menores de 12 años, dado que no se
ha establecido la seguridad
y eficacia en este grupo de edad.
Personas de edad avanzada
En esta población no se requiere un ajuste de la dosis.
Insuficiencia renal y hepática
No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia renal y
hepática.
_Duración del tratamiento _
RESPIRIUS
®
es adecuado para el uso prolongado. La duración del tratamiento se
corresponde
con el periodo de exposición al alérgeno.
_INSTRUCCIONES DE USO _
2
3
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección
6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Durante
el
uso
post-comercialización,
se
han
comunicado
interacciones
farmacológicas
clínicamente significativas en pacientes que recibieron propionato de
fluticasona y ritonavir,
produciéndose efectos sistémicos de los corticoide