País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
FARMINDUSTRIA S.A. - DROGUERÍA
R01AD08
SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL
POR DOSIS Dosis -
NASAL
Con receta médica
LABORATORIOS SYNTHESIS S.A.S - COLOMBIA
Fluticasona
Presentación: Caja de cartón conteniendo 01 Frasco de Polietileno de Alta Densidad (PEAD) color Blanco, con válvula snap-on(PEAD/PP/PE/PTFE/IIR) color Blanco y Tapa de Polipropileno azul dentro de un Sobre de Aluminio (Prolam 600).
VIGENTE
2024-09-16
1 FICHA TÉCNICA RESPIRIUS ® 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO RESPIRIUS ® Azelastina Clorhidrato + Fluticasona Propionato 137 mcg+ 50 mcg Suspensión para pulverización nasal 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada inhalación o dosis liberada de 0,137 mL contiene: 137 mcg Azelastina Clorhidrato + 50 mcg Fluticasona Propionato. Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión para pulverización nasal 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio de los síntomas de la rinitis alérgica estacional de moderada a grave y rinitis alérgica perenne si la monoterapia con antihistamínico o glucocorticoide intranasal se considera insuficiente. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Forma de administración RESPIRIUS ® Sólo se debe administrar por vía nasal. Posología Para un beneficio terapéutico completo, es importante el uso regular. Se debe evitar el contacto con los ojos. Adultos y adolescentes (12 años y mayores) Una aplicación en cada fosa nasal, dos veces al día (mañana y noche). Niños menores de 12 años No se recomienda el uso en niños menores de 12 años, dado que no se ha establecido la seguridad y eficacia en este grupo de edad. Personas de edad avanzada En esta población no se requiere un ajuste de la dosis. Insuficiencia renal y hepática No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia renal y hepática. _Duración del tratamiento _ RESPIRIUS ® es adecuado para el uso prolongado. La duración del tratamiento se corresponde con el periodo de exposición al alérgeno. _INSTRUCCIONES DE USO _ 2 3 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Durante el uso post-comercialización, se han comunicado interacciones farmacológicas clínicamente significativas en pacientes que recibieron propionato de fluticasona y ritonavir, produciéndose efectos sistémicos de los corticoide Leer el documento completo