Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Derivati xantinici
TAKEDA ITALIA S.P.A.
R03DA
Derivatives xantinici
"200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 CAPSULE; "250 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 CAPSULE; "250 MG CAP
N
Derivati xantinici
027435027 - RETARD 50 CAPSULE 375 MG - Revocato; 027435142 - 250 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE - Revocato; 027435015 - RETARD 20 CAPSULE 375 MG - Revocato; 027435092 - 375 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 20 CAPSULE - Revocato; 027435155 - 300 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE - Revocato; 027435104 - 375 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 50 CAPSULE - Revocato; 027435116 - 375 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE - Revocato; 027435078 - 400 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE - Revocato; 027435080 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE - Revocato; 027435066 - MINORRETARD 100 CPS 250 MG - Revocato; 027435041 - MINORRETARD 20 CAPSULE 250MG - Revocato; 027435054 - MINORRETARD 50 CAPSULE 250MG - Revocato; 027435130 - 250 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 50 CAPSULE - Revocato; 027435128 - 250 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 20 CAPSULE - Revocato; 027435039 - RETARD 100 CAPSULE 375 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE RESPICUR 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO RESPICUR 300 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO RESPICUR 400 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO teofillina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE/DARE AL BAMBINO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è RESPICUR e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere RESPICUR 3. Come prendere RESPICUR 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare RESPICUR 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È RESPICUR E A COSA SERVE RESPICUR contiene il principio attivo teofillina, che appartiene al gruppo dei medicinali chiamati xantine, medicinali antiasmatici broncodilatatori. RESPICUR è indicato NEGLI ADULTI E NEI BAMBINI DAI 6 ANNI DI ETÀ per il trattamento dell’asma bronchiale e delle malattie polmonari caratterizzate da restringimento dei bronchi. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RESPICUR NON PRENDA RESPICUR - se lei/il bambino siete allergici alla teofillina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - Se lei/il bambino siete allergici ai derivati xantinici (si trovano nei medicinali usati per trattare le malattie respiratorie, ma sono contenuti anche in alcuni cibi e bevande). - Se lei/il bambino ha avuto di recente un attacco di cuore. - Se lei/il bambino soffre di un disturbo del ritmo del cuore (tachiaritmia acut Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Respicur 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato Respicur 300 mg capsule rigide a rilascio prolungato Respicur 400 mg capsule rigide a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Respicur 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato: ogni capsula contiene 200 mg di teofillina anidra Respicur 300 mg capsule rigide a rilascio prolungato: ogni capsula contiene 300 mg di teofillina anidra Respicur 400 mg capsule rigide a rilascio prolungato: ogni capsula contiene 400 mg di teofillina anidra Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide a rilascio prolungato 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Asma bronchiale; affezioni polmonari con componente spastica bronchiale. La teofillina non deve essere usata come farmaco di prima scelta nel trattamento dell’asma nei bambini. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Respicur 200 mg, Respicur 300 mg e Respicur 400 mg, in quanto preparati contenenti teofillina, vanno dosati individualmente. Se possibile, la dose deve essere titolata attraverso il monitoraggio dei livelli plasmatici di teofillina. Controlli regolari delle concentrazioni di teofillina nel siero contribuiscono all'ottimizzazione e alla sicurezza della terapia. In caso di fattori che possono influire sulla clearance della teofillina (vedere paragrafo 4.4), si raccomanda un monitoraggio della concentrazione dei livelli ematici del farmaco ai fini del controllo del range terapeutico della teofillina. Si definiscono i seguenti range: Adulti: 8-20 mg/l Bambini: 5-12 mg/l In alcuni casi è necessaria una concentrazione plasmatica fino a 20 mg/l per raggiungere l’efficacia terapeutica. Concentrazioni superiori a 20 mg/l devono essere evitate al fine di ridurre il rischio di effetti indesiderati. Le concentrazioni plasmatiche di teofillina devono essere monitorate anche in caso di ridotta efficacia o Izlasiet visu dokumentu