RESPICUR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Derivati xantinici

Commercializzato da:

TAKEDA ITALIA S.P.A.

Codice ATC:

R03DA

INN (Nome Internazionale):

Derivatives xantinici

Confezione:

"200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 CAPSULE; "250 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 CAPSULE; "250 MG CAP

Classe:

N

Area terapeutica:

Derivati xantinici

Dettagli prodotto:

027435027 - RETARD 50 CAPSULE 375 MG - Revocato; 027435142 - 250 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE - Revocato; 027435015 - RETARD 20 CAPSULE 375 MG - Revocato; 027435092 - 375 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 20 CAPSULE - Revocato; 027435155 - 300 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE - Revocato; 027435104 - 375 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 50 CAPSULE - Revocato; 027435116 - 375 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE - Revocato; 027435078 - 400 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE - Revocato; 027435080 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE - Revocato; 027435066 - MINORRETARD 100 CPS 250 MG - Revocato; 027435041 - MINORRETARD 20 CAPSULE 250MG - Revocato; 027435054 - MINORRETARD 50 CAPSULE 250MG - Revocato; 027435130 - 250 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 50 CAPSULE - Revocato; 027435128 - 250 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 20 CAPSULE - Revocato; 027435039 - RETARD 100 CAPSULE 375 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RESPICUR 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
RESPICUR 300 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
RESPICUR 400 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
teofillina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE/DARE AL BAMBINO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è RESPICUR e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere RESPICUR
3.
Come prendere RESPICUR
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RESPICUR
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RESPICUR E A COSA SERVE
RESPICUR contiene il principio attivo teofillina, che appartiene al
gruppo dei medicinali chiamati
xantine, medicinali antiasmatici broncodilatatori.
RESPICUR è indicato NEGLI ADULTI E NEI BAMBINI DAI 6 ANNI DI ETÀ per
il trattamento dell’asma
bronchiale e delle malattie polmonari caratterizzate da restringimento
dei bronchi.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RESPICUR
NON PRENDA RESPICUR
-
se lei/il bambino siete allergici alla teofillina o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Se lei/il bambino siete allergici ai derivati xantinici (si trovano
nei medicinali usati per trattare le
malattie respiratorie, ma sono contenuti anche in alcuni cibi e
bevande).
-
Se lei/il bambino ha avuto di recente un attacco di cuore.
-
Se lei/il bambino soffre di un disturbo del ritmo del cuore
(tachiaritmia acut

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Respicur
200 mg capsule rigide a rilascio prolungato
Respicur
300 mg capsule rigide a rilascio prolungato
Respicur
400 mg capsule rigide a rilascio prolungato
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Respicur
200 mg capsule rigide a rilascio prolungato: ogni capsula contiene 200
mg di teofillina anidra
Respicur
300 mg capsule rigide a rilascio prolungato: ogni capsula contiene 300
mg di teofillina anidra
Respicur
400 mg capsule rigide a rilascio prolungato: ogni capsula contiene 400
mg di teofillina anidra
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio prolungato
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Asma bronchiale; affezioni polmonari con componente spastica
bronchiale.
La teofillina non deve essere usata come farmaco di prima scelta nel
trattamento dell’asma nei bambini.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Respicur 200 mg, Respicur 300 mg e Respicur 400 mg, in quanto
preparati contenenti teofillina, vanno
dosati individualmente. Se possibile, la dose deve essere titolata
attraverso il monitoraggio dei livelli
plasmatici di teofillina.
Controlli regolari delle concentrazioni di teofillina nel siero
contribuiscono
all'ottimizzazione e alla sicurezza della terapia. In caso di fattori
che possono influire sulla clearance della
teofillina (vedere paragrafo 4.4), si raccomanda un monitoraggio della
concentrazione dei livelli ematici del
farmaco ai fini del controllo del range terapeutico della teofillina.
Si definiscono i seguenti range:
Adulti: 8-20 mg/l
Bambini: 5-12 mg/l
In alcuni casi è necessaria una concentrazione plasmatica fino a 20
mg/l per raggiungere l’efficacia
terapeutica.
Concentrazioni superiori a 20 mg/l devono essere evitate al fine di
ridurre il rischio di effetti indesiderati. Le
concentrazioni plasmatiche di teofillina devono essere monitorate
anche in caso di ridotta efficacia o