RENOCIS PD.INJ.SOL 1,00MG/VIAL(KIT)

Valsts: Grieķija

Valoda: grieķu

Klimata pārmaiņas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Nopērc to tagad

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
30-05-2020
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
30-05-2020

Aktīvā sastāvdaļa:

DIMERCAPTOSUCCINIC ACID TC-99M

Pieejams no:

CIS BIO INTERNATIONAL, FRANCE B.P.32, 91192 GIF-sur-Yvette Cedex, France

ATĶ kods:

V09F

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

DIMERCAPTOSUCCINIC ACID TC-99M

Deva:

1,00MG/VIAL(KIT)

Zāļu forma:

PD.INJ.SOL (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Kompozīcija:

DIMERCAPTOSUCCINIC ACID TC-99M 1MG

Ievadīšanas:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Receptes veids:

ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟ

Ārstniecības joma:

THYROID

Produktu pārskats:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802277401010 BTx5VIALS(Πολλαπλών δόσεων) 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorizācija statuss:

Εγκεκριμένο

Lietošanas instrukcija

                                1
T1230p
07/2018
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
RENOCIS 1 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ.
ΣΟΥΚΙΜΈΡΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ, ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον πυρηνικό γιατρό ο οποίος θα
επιβλέπει την
διαδικασία.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον πυρηνικό
γιατρό. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το RENOCIS και ποια είναι η
χρήση του.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν από τη
χρήση του RENOCIS.
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το RENOCIS.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.
5. Πώς φυλάσσεται το RENOCIS
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ RENOCIS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Αυτό το φάρμακο είναι ένα
ραδιοφαρμακευτικό προϊόν μόνο για
διαγνωστική χρήση.
Η
δραστική
ουσία
του
RENOCIS
είναι
η
σουκιμέρη.
Το
RENOCIS
χρησιμοποιείται
σε
συνδυασμό με ένα ραδιενεργ
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                1
T1230n
07/2018
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
RENOCIS 1 mg Κόνις για ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1 mg σουκιμέρης
(διμερκαπτοηλεκτρικού οξέος).
Το ραδιονουκλίδιο δεν περιλαμβάνεται
στο κιτ.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Λευκό λυοφιλοποιημένο υλικό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
χρησιμοποιείται μόνο για
διαγνωστικούς σκοπούς.
Μετά τη ραδιοσήμανση με υπερτεχνητικό
(
99m
Tc) νάτριο, το διάλυμα τεχνητίου (
99m
Tc)
σουκιμέρης που προκύπτει ενδείκνυται
για:
-
τη μελέτη της μορφολογίας του
νεφρικού φλοιού,
-
τη μελέτη της λειτουργίας εκάστου
νεφρού,
-
τον εντοπισμό έκτοπου νεφρού.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΜΈΘΟΔΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
_ _
_Ενήλικες και ηλικιωμένοι _
Η συνιστώμενη ενεργότητα είναι 30 έως
120 MBq για έναν ασθενή σωματικού βάρους
70 kg._ _
_Νεφρική δυσλειτουργία _
Απαιτείται προσεκτική επιλογή της
ενεργότητας που θα χορηγηθεί, καθώς σε
αυτούς
τους ασθενείς είναι πιθανή αυξημένη
έκθεση στην ακτινοβολία._ _
_Παιδιατρικός πληθυσμός _
Η
χρήση
σε
παιδιατρικούς
ασθενείς,
πα
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu