RENOCIS PD.INJ.SOL 1,00MG/VIAL(KIT)

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

DIMERCAPTOSUCCINIC ACID TC-99M

Available from:

CIS BIO INTERNATIONAL, FRANCE B.P.32, 91192 GIF-sur-Yvette Cedex, France

ATC code:

V09F

INN (International Name):

DIMERCAPTOSUCCINIC ACID TC-99M

Dosage:

1,00MG/VIAL(KIT)

Pharmaceutical form:

PD.INJ.SOL (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composition:

DIMERCAPTOSUCCINIC ACID TC-99M 1MG

Administration route:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Prescription type:

ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟ

Therapeutic area:

THYROID

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802277401010 BTx5VIALS(Πολλαπλών δόσεων) 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
T1230p
07/2018
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
RENOCIS 1 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ.
ΣΟΥΚΙΜΈΡΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ, ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον πυρηνικό γιατρό ο οποίος θα
επιβλέπει την
διαδικασία.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον πυρηνικό
γιατρό. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το RENOCIS και ποια είναι η
χρήση του.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν από τη
χρήση του RENOCIS.
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το RENOCIS.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.
5. Πώς φυλάσσεται το RENOCIS
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ RENOCIS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Αυτό το φάρμακο είναι ένα
ραδιοφαρμακευτικό προϊόν μόνο για
διαγνωστική χρήση.
Η
δραστική
ουσία
του
RENOCIS
είναι
η
σουκιμέρη.
Το
RENOCIS
χρησιμοποιείται
σε
συνδυασμό με ένα ραδιενεργ

Summary of Product characteristics

1
T1230n
07/2018
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
RENOCIS 1 mg Κόνις για ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1 mg σουκιμέρης
(διμερκαπτοηλεκτρικού οξέος).
Το ραδιονουκλίδιο δεν περιλαμβάνεται
στο κιτ.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Λευκό λυοφιλοποιημένο υλικό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
χρησιμοποιείται μόνο για
διαγνωστικούς σκοπούς.
Μετά τη ραδιοσήμανση με υπερτεχνητικό
(
99m
Tc) νάτριο, το διάλυμα τεχνητίου (
99m
Tc)
σουκιμέρης που προκύπτει ενδείκνυται
για:
-
τη μελέτη της μορφολογίας του
νεφρικού φλοιού,
-
τη μελέτη της λειτουργίας εκάστου
νεφρού,
-
τον εντοπισμό έκτοπου νεφρού.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΜΈΘΟΔΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
_ _
_Ενήλικες και ηλικιωμένοι _
Η συνιστώμενη ενεργότητα είναι 30 έως
120 MBq για έναν ασθενή σωματικού βάρους
70 kg._ _
_Νεφρική δυσλειτουργία _
Απαιτείται προσεκτική επιλογή της
ενεργότητας που θα χορηγηθεί, καθώς σε
αυτούς
τους ασθενείς είναι πιθανή αυξημένη
έκθεση στην ακτινοβολία._ _
_Παιδιατρικός πληθυσμός _
Η
χρήση
σε
παιδιατρικούς
ασθενείς,
πα