Renalgan 500 mg+2 mg+0,02mg/1ml soluţie injectabilă

Valsts: Moldova

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

Combinaţie

Pieejams no:

Lekhim-Harkov SA

ATĶ kods:

A03DA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Combinaţie

Deva:

500 mg+2 mg+0,02mg/1ml

Zāļu forma:

soluţie injectabilă

Vienības iepakojumā:

N5

Receptes veids:

cu prescripție

Ražojis:

Lekhim-Harkov SA, Ucraina

Autorizācija datums:

2016-09-08

Lietošanas instrukcija

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
RENALGAN 500 MG + 2 MG + 0,02 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
_Metamizol sodic _
_Clorhidrat de pitofenonă _
_Bromură de fenpiverină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionat
ǎ
în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ
orice
posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Renalgan şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Renalgan
3. Cum să utilizaţi Renalgan
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Renalgan
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE RENALGAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Renalgan conține în calitate de substanțe active metamizol sodic,
bromură de
fenpiverină, clorhidrat de pitofenonă.
Metamizolul sodic aparține grupei de substanțe numite derivați de
pirazolonă, cu
acțiune analgezică și antipiretică (de combatere a durerii și
temperaturii crescute
a corpului).
Bromura de fenpiverină și pitofenona manifestă acțiune de
înlăturare a
spasmelor musculaturii netede.
Medicamentul înlătură durerea şi reduce temperatura corpului în
caz de febră.
Renalgan se utilizează în caz de:
- dureri severe acute cauzate de traume sau operații,
- colici (dureri spasmodice în abdomen),
- dureri de origine tumorală (durere canceroasă),

Produkta apraksts

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Renalgan 500 mg + 2 mg + 0,02 mg/ml soluție injectabilă
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Substanțele active sunt: metamizolul sodic, bromura de fenpiverină,
clorhidratul
de pitofenonă.
1 fiolă (5 ml) ml soluție injectabilă conține metamizol sodic
(analgină) 2500 mg, ,
clorhidrat de pitofenonă 10 mg ,bromură de fenpiverină 0,1 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, a se vedea pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Lichid transparent de culoare galben-deschisă, cu nuanţă
slab-verzuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Dureri posttraumatice și postoperatorii;
-
colici;
-
sindrom algic la bolnavii oncologici;
-
combaterea febrei, care nu poate fi controlată cu alte antipiretice.
Renalgan se va utiliza ca preparat de alternativă, în cazul
ineficacității
medicamentelor mai inofensive.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Renalgan se va administra doar intramuscular.
Se vor administra intramuscular 2-5 ml soluție injectabilă. La
necesitate,
administrarea se poate repeta peste 6-8 ore. Doza zilnică maximă nu
trebuie să
depășească 10 ml soluție injectabilă (echivalent cu 5 g
metamizol). Durata
tratamentului – 2-3 zile. După atingerea efectului terapeutic se
poate trece la
administrarea orală a medicamentelor analgezice și spasmolitice. În
caz de lipsă a
efectului terapeutic, tratamentul cu acest medicament se va sista.
Copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani administrarea
medicamentului se va
efectua sub monitorizare medicală și doar conform indicațiilor
vitale.
4.3 CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la substanțele active, alți derivați de
pirazolonă (butadionă,
tribuzonă) sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), alte
componente
ale medicamentului, enumerate la pct. 6.1;
- insuficiență hepatică sau renală severă;
- megacolon;
- porfirie hepatică acută;
- suspiciune la patologie chirurgicală;
- adenom de prostată de gradul II ș