Land: Moldóva
Tungumál: rúmenska
Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Combinaţie
Lekhim-Harkov SA
A03DA02
Combinaţie
500 mg+2 mg+0,02mg/1ml
soluţie injectabilă
N5
cu prescripție
Lekhim-Harkov SA, Ucraina
2016-09-08
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT RENALGAN 500 MG + 2 MG + 0,02 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ _Metamizol sodic _ _Clorhidrat de pitofenonă _ _Bromură de fenpiverină _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionat ǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Renalgan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Renalgan 3. Cum să utilizaţi Renalgan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Renalgan 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE RENALGAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Renalgan conține în calitate de substanțe active metamizol sodic, bromură de fenpiverină, clorhidrat de pitofenonă. Metamizolul sodic aparține grupei de substanțe numite derivați de pirazolonă, cu acțiune analgezică și antipiretică (de combatere a durerii și temperaturii crescute a corpului). Bromura de fenpiverină și pitofenona manifestă acțiune de înlăturare a spasmelor musculaturii netede. Medicamentul înlătură durerea şi reduce temperatura corpului în caz de febră. Renalgan se utilizează în caz de: - dureri severe acute cauzate de traume sau operații, - colici (dureri spasmodice în abdomen), - dureri de origine tumorală (durere canceroasă), Lestu allt skjalið
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Renalgan 500 mg + 2 mg + 0,02 mg/ml soluție injectabilă 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Substanțele active sunt: metamizolul sodic, bromura de fenpiverină, clorhidratul de pitofenonă. 1 fiolă (5 ml) ml soluție injectabilă conține metamizol sodic (analgină) 2500 mg, , clorhidrat de pitofenonă 10 mg ,bromură de fenpiverină 0,1 mg. Pentru lista tuturor excipienților, a se vedea pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Lichid transparent de culoare galben-deschisă, cu nuanţă slab-verzuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Dureri posttraumatice și postoperatorii; - colici; - sindrom algic la bolnavii oncologici; - combaterea febrei, care nu poate fi controlată cu alte antipiretice. Renalgan se va utiliza ca preparat de alternativă, în cazul ineficacității medicamentelor mai inofensive. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Renalgan se va administra doar intramuscular. Se vor administra intramuscular 2-5 ml soluție injectabilă. La necesitate, administrarea se poate repeta peste 6-8 ore. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 10 ml soluție injectabilă (echivalent cu 5 g metamizol). Durata tratamentului – 2-3 zile. După atingerea efectului terapeutic se poate trece la administrarea orală a medicamentelor analgezice și spasmolitice. În caz de lipsă a efectului terapeutic, tratamentul cu acest medicament se va sista. Copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani administrarea medicamentului se va efectua sub monitorizare medicală și doar conform indicațiilor vitale. 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la substanțele active, alți derivați de pirazolonă (butadionă, tribuzonă) sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), alte componente ale medicamentului, enumerate la pct. 6.1; - insuficiență hepatică sau renală severă; - megacolon; - porfirie hepatică acută; - suspiciune la patologie chirurgicală; - adenom de prostată de gradul II ș Lestu allt skjalið