REMIFENTANILO PFIZER 5 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

REMIFENTANILO HIDROCLORURO

Pieejams no:

PFIZER S.L.

ATĶ kods:

N01AH06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

REMIFENTANILO HYDROCHLORIDE

Deva:

5 mg

Zāļu forma:

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

Kompozīcija:

REMIFENTANILO HIDROCLORURO 5 mg

Ievadīšanas:

VÍA INTRAVENOSA

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Remifentanilo

Produktu pārskats:

REMIFENTANILO PFIZER 5 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 5 viales Revocado 02/06/2015

Autorizācija statuss:

Anulado

Lietošanas instrukcija

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
REMIFENTANILO PFIZER 5 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Remifentanilo Pfizer y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Remifentanilo Pfizer
3.
Cómo usar Remifentanilo Pfizer
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Remifentanilo Pfizer
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES REMIFENTANILO PFIZER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Remifentanilo Pfizer pertenece a un grupo de medicamentos denominados
opiáceos. Se diferencia
de otros medicamentos del mismo grupo por su rápido inicio de acción
y la corta duración de su
efecto.
Remifentanilo Pfizer se puede usar para eliminar el dolor antes o
durante una operación
quirúrgica.
Remifentanilo Pfizer se puede usar para aliviar el dolor mientras se
encuentra bajo ventilación
mecánica controlada en una Unidad de Cuidados Intensivos (en
pacientes de 18 años de edad y
mayores).
2.
ANTES DE USAR REMIFENTANILO PFIZER
NO SE LE ADMINISTRARÁ REMIFENTANILO PFIZER
si es ALÉRGICO (hipersensible) a REMIFENTANILO, A CUALQUIERA DE LOS
DEMÁS COMPONENTES (ver
lista de excipientes en Sección 6) de Remifentanilo Pfizer o a
DERIVADOS DE FENTANILO (como
alfentanilo, fentanilo, sufentanilo). Una reacción alérgica puede
incluir urticaria, picor, dificultad
para respirar o inflamación de la cara, labios, garganta o lengua.
Puede que ya lo sepa por
experiencias anteriores.
en forma de inyección en la médula espinal.
como único medicamento para iniciar la anestesia.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON REMIFENTANILO PFIZER
Antes de iniciar el tratamiento con Remifentanilo Pfizer, consulte a
su médico si:
- h

Produkta apraksts

1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Remifentanilo Pfizer 1 mg polvo para concentrado para solución
inyectable y para perfusión EFG
Remifentanilo Pfizer 2 mg polvo para concentrado para solución
inyectable y para perfusión EFG
Remifentanilo Pfizer 5 mg polvo para concentrado para solución
inyectable y para perfusión EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un vial contiene hidrocloruro de remifentanilo equivalente a 1 mg de
remifentanilo (como
hidrocloruro).
Un vial contiene hidrocloruro de remifentanilo equivalente a 2 mg de
remifentanilo (como hidrocloruro).
Un vial contiene hidrocloruro de remifentanilo equivalente a 5 mg de
remifentanilo (como hidrocloruro).
Tras la reconstitución, la solución de Remifentanilo Pfizer 1 mg/ 2
mg/ 5 mg contiene 1 mg/ml de
remifentanilo cuando se reconstituye siguiendo las recomendaciones
indicadas (ver sección 6.6)..
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución inyectable y para perfusión.
Polvo compacto de color blanco a blanquecino o amarillento.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Remifentanilo está indicado como agente analgésico para ser
utilizado durante la inducción y/o
mantenimiento de la anestesia general.
Remifentanilo está indicado para proporcionar analgesia en pacientes
en cuidados intensivos con ventilación
mecánica de 18 años de edad y mayores.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
REMIFENTANILO SE ADMINISTRARÁ ÚNICAMENTE EN UN CENTRO TOTALMENTE
EQUIPADO PARA EL CONTROL Y
MANTENIMIENTO DE LA FUNCIÓN RESPIRATORIA Y CARDIOVASCULAR, Y POR
PERSONAS CON FORMACIÓN ESPECÍFICA EN
EL USO DE FÁRMACOS ANESTÉSICOS Y EN EL RECONOCIMIENTO Y MANEJO DE
LAS REACCIONES ADVERSAS ESPERADAS DE
LOS OPIÁCEOS POTENTES, INCLUYENDO LA REANIMACIÓN RESPIRATORIA Y
CARDÍACA. TAL FORMACIÓN DEBE INCLUIR LA
INSTAURACIÓN Y MANTENIMIENTO DE UNA VÍA AÉREA Y DE VENTILACIÓN
ASISTIDA.
La perfusión cont