Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
REMIFENTANILO HIDROCLORURO
PFIZER S.L.
N01AH06
REMIFENTANILO HYDROCHLORIDE
5 mg
POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION
REMIFENTANILO HIDROCLORURO 5 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Remifentanilo
REMIFENTANILO PFIZER 5 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 5 viales Revocado 02/06/2015
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO REMIFENTANILO PFIZER 5 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Remifentanilo Pfizer y para qué se utiliza 2. Antes de usar Remifentanilo Pfizer 3. Cómo usar Remifentanilo Pfizer 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Remifentanilo Pfizer 6. Información adicional 1. QUÉ ES REMIFENTANILO PFIZER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Remifentanilo Pfizer pertenece a un grupo de medicamentos denominados opiáceos. Se diferencia de otros medicamentos del mismo grupo por su rápido inicio de acción y la corta duración de su efecto. Remifentanilo Pfizer se puede usar para eliminar el dolor antes o durante una operación quirúrgica. Remifentanilo Pfizer se puede usar para aliviar el dolor mientras se encuentra bajo ventilación mecánica controlada en una Unidad de Cuidados Intensivos (en pacientes de 18 años de edad y mayores). 2. ANTES DE USAR REMIFENTANILO PFIZER NO SE LE ADMINISTRARÁ REMIFENTANILO PFIZER si es ALÉRGICO (hipersensible) a REMIFENTANILO, A CUALQUIERA DE LOS DEMÁS COMPONENTES (ver lista de excipientes en Sección 6) de Remifentanilo Pfizer o a DERIVADOS DE FENTANILO (como alfentanilo, fentanilo, sufentanilo). Una reacción alérgica puede incluir urticaria, picor, dificultad para respirar o inflamación de la cara, labios, garganta o lengua. Puede que ya lo sepa por experiencias anteriores. en forma de inyección en la médula espinal. como único medicamento para iniciar la anestesia. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON REMIFENTANILO PFIZER Antes de iniciar el tratamiento con Remifentanilo Pfizer, consulte a su médico si: - h Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Remifentanilo Pfizer 1 mg polvo para concentrado para solución inyectable y para perfusión EFG Remifentanilo Pfizer 2 mg polvo para concentrado para solución inyectable y para perfusión EFG Remifentanilo Pfizer 5 mg polvo para concentrado para solución inyectable y para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un vial contiene hidrocloruro de remifentanilo equivalente a 1 mg de remifentanilo (como hidrocloruro). Un vial contiene hidrocloruro de remifentanilo equivalente a 2 mg de remifentanilo (como hidrocloruro). Un vial contiene hidrocloruro de remifentanilo equivalente a 5 mg de remifentanilo (como hidrocloruro). Tras la reconstitución, la solución de Remifentanilo Pfizer 1 mg/ 2 mg/ 5 mg contiene 1 mg/ml de remifentanilo cuando se reconstituye siguiendo las recomendaciones indicadas (ver sección 6.6).. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para concentrado para solución inyectable y para perfusión. Polvo compacto de color blanco a blanquecino o amarillento. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Remifentanilo está indicado como agente analgésico para ser utilizado durante la inducción y/o mantenimiento de la anestesia general. Remifentanilo está indicado para proporcionar analgesia en pacientes en cuidados intensivos con ventilación mecánica de 18 años de edad y mayores. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN REMIFENTANILO SE ADMINISTRARÁ ÚNICAMENTE EN UN CENTRO TOTALMENTE EQUIPADO PARA EL CONTROL Y MANTENIMIENTO DE LA FUNCIÓN RESPIRATORIA Y CARDIOVASCULAR, Y POR PERSONAS CON FORMACIÓN ESPECÍFICA EN EL USO DE FÁRMACOS ANESTÉSICOS Y EN EL RECONOCIMIENTO Y MANEJO DE LAS REACCIONES ADVERSAS ESPERADAS DE LOS OPIÁCEOS POTENTES, INCLUYENDO LA REANIMACIÓN RESPIRATORIA Y CARDÍACA. TAL FORMACIÓN DEBE INCLUIR LA INSTAURACIÓN Y MANTENIMIENTO DE UNA VÍA AÉREA Y DE VENTILACIÓN ASISTIDA. La perfusión cont Lesen Sie das vollständige Dokument