Valsts: Lietuva
Valoda: lietuviešu
Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Dezogestrelis/Etinilestradiolis
Gedeon Richter Plc
G03AA09
Dezogestrelis/Etinilestradiolis
150 µg/30 µg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Desogestrel and ethinylestradiol
Perregistruotas
1998-08-26
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI REGULON 150/30 MIKROGRAMŲ PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS dezogestrelis/etinilestradiolis SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMONINIUS KONTRACEPTIKUS (SHK) Teisingai vartojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo poveikio kontracepcijos metodų. Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo krešulių venose ir arterijose riziką, ypač pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po 4 savaičių arba ilgesnės pertraukos. Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio simptomų, būkite budrūs ir kreipkitės į gydytoją (žr. 2 skyriuje skyrelį „Kraujo krešuliai“). ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA . - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra REGULON ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant REGULON 3. Kaip vartoti REGULON 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kai laikyti REGULON 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA REGULON IR KAM JIS VARTOJAMAS REGULON vartojamas apsisaugoti nuo nėštumo. REGULON yra sudėtinė geriamoji kontracepcinė tabletė, kurios sudėtyje yra dviejų rūšių moteriškų lytinių hormonų: estrogeno etinilestradiolio ir maža dozė progestogeno dezogestrelio. Šie hormonai Jums padeda apsisaugoti nuo nėštumo taip pat, kaip ir dėl natūralių hormonų poveikio negalite naujai pastoti jau būdama nėščia. Kombinuota kontracepcinė tabletė saugo nuo nėštumo trimis būdais: - iš kiaušidės neišsiskiria subrendusi kiaušialąstė (nevyksta ovul Izlasiet visu dokumentu
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS REGULON 150/30 mikrogramų plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 150 mikrogramų dezogestrelio ir 30 mikrogramų etinilestradiolio. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozės monohidratas (67,66 mg). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, išgaubtos, 6 mm skersmens, vienoje pusėje yra žyma P8, kitoje – RG. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Geriamajai kontracepcijai. Priimant sprendimą skirti REGULON, reikia atsižvelgti į individualius esamus rizikos, ypač venų tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant REGULON, palyginti su rizika, kuri kyla vartojant kitų sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK) (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Kaip vartoti REGULON Reikia gerti po vieną tabletę per parą 21 paras iš eilės. Kita pakuotė pradedama vartoti po 7 parų pertraukos; šios pertraukos metu, paprastai antrąją-trečiąją dieną prasideda menstruacijas primenantis kraujavimas, kuris gali būti nesibaigęs pradedant kitą pakuotę. Kaip pradėti vartoti REGULON _Jei hormoninių kontraceptikų anksčiau (paskutinįjį mėnesį) nevartota _ Pirmą REGULON tabletę reikia gerti pirmą normalaus mėnesinių ciklo dieną (t.y., dieną, kada prasideda mėnesinės). Galima pradėti REGULON gerti ir 2-5 mėnesinių dieną, tačiau tokiu atveju pirmąsias 7 pirmojo ciklo dienas reikalingas papildomas kontracepcijos metodas. _Jeigu pradedama vartoti vietoje kito sudėtinio kontraceptiko (sudėtinių kontraceptinių tablečių, _ _makšties žiedo, transderminio pleistro)_ Moteris turėtų pradėti vartoti REGULON kitą parą po paskutinės ankstesniojo kontraceptiko veikliosios tabletės (paskutinės tabletės, kurioje yra veikliųjų medžiagų) išgėrimo, bet ne vėliau, kaip kitą pa Izlasiet visu dokumentu