REGULON

البلد: ليتوانيا

اللغة: اللتوانية

المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

العنصر النشط:

Dezogestrelis/Etinilestradiolis

متاح من:

Gedeon Richter Plc

ATC رمز:

G03AA09

INN (الاسم الدولي):

Dezogestrelis/Etinilestradiolis

جرعة:

150 µg/30 µg

الشكل الصيدلاني:

plėvele dengtos tabletės

طريقة التعاطي:

vartoti per burną

نوع الوصفة الطبية :

Receptinis

المجال العلاجي:

Desogestrel and ethinylestradiol

الوضع إذن:

Perregistruotas

تاريخ الترخيص:

1998-08-26

نشرة المعلومات

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
REGULON 150/30 MIKROGRAMŲ PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
dezogestrelis/etinilestradiolis
SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMONINIUS
KONTRACEPTIKUS (SHK)

Teisingai vartojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo
poveikio kontracepcijos metodų.

Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo
krešulių venose ir arterijose
riziką, ypač pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po
4 savaičių arba ilgesnės
pertraukos.

Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio
simptomų, būkite budrūs ir
kreipkitės į gydytoją (žr. 2 skyriuje skyrelį „Kraujo
krešuliai“).
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA .
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1. Kas yra REGULON ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant REGULON
3. Kaip vartoti REGULON
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kai laikyti REGULON
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA REGULON IR KAM JIS VARTOJAMAS
REGULON vartojamas apsisaugoti nuo nėštumo.
REGULON yra sudėtinė geriamoji kontracepcinė tabletė, kurios
sudėtyje yra dviejų rūšių moteriškų
lytinių hormonų: estrogeno etinilestradiolio ir maža dozė
progestogeno dezogestrelio. Šie hormonai
Jums padeda apsisaugoti nuo nėštumo taip pat, kaip ir dėl
natūralių hormonų poveikio negalite naujai
pastoti jau būdama nėščia.
Kombinuota kontracepcinė tabletė saugo nuo nėštumo trimis būdais:
- iš kiaušidės neišsiskiria subrendusi kiaušialąstė (nevyksta
ovul

خصائص المنتج

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
REGULON 150/30 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 150 mikrogramų dezogestrelio ir 30 mikrogramų
etinilestradiolio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozės monohidratas
(67,66 mg).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, išgaubtos, 6 mm
skersmens, vienoje pusėje yra žyma
P8, kitoje – RG.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS
Geriamajai kontracepcijai.
Priimant sprendimą skirti REGULON, reikia atsižvelgti į
individualius esamus rizikos, ypač venų
tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant REGULON,
palyginti su rizika, kuri kyla
vartojant kitų sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK) (žr. 4.3
ir 4.4 skyrius).
4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Kaip vartoti
REGULON
Reikia gerti po vieną tabletę per parą 21 paras iš eilės. Kita
pakuotė pradedama vartoti po 7 parų
pertraukos; šios pertraukos metu, paprastai antrąją-trečiąją
dieną prasideda menstruacijas primenantis
kraujavimas, kuris gali būti nesibaigęs pradedant kitą pakuotę.
Kaip pradėti vartoti REGULON
_Jei hormoninių kontraceptikų anksčiau (paskutinįjį mėnesį)
nevartota _
Pirmą REGULON tabletę reikia gerti pirmą normalaus mėnesinių
ciklo dieną (t.y., dieną, kada
prasideda mėnesinės). Galima pradėti REGULON gerti ir 2-5
mėnesinių dieną, tačiau tokiu atveju
pirmąsias 7 pirmojo ciklo dienas reikalingas papildomas
kontracepcijos metodas.
_Jeigu pradedama vartoti vietoje kito sudėtinio kontraceptiko
(sudėtinių kontraceptinių tablečių, _
_makšties žiedo, transderminio pleistro)_
Moteris turėtų pradėti vartoti REGULON kitą parą po paskutinės
ankstesniojo kontraceptiko
veikliosios tabletės (paskutinės tabletės, kurioje yra veikliųjų
medžiagų) išgėrimo, bet ne vėliau, kaip
kitą pa