REGULCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

désogestrel

Pieejams no:

GEDEON RICHTER Ltd

ATĶ kods:

G03AA09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

desogestrel

Deva:

150 microgrammes

Zāļu forma:

comprimé

Kompozīcija:

blanc actif composition pour un comprimé > désogestrel : 150 microgrammes > éthinylestradiol : 30 microgrammes comprimé vert inactif composition > Pas de substance active. :

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

Progestatifs et estrogènes en association fixe

Produktu pārskats:

269 055-2 ou 34009 269 055 2 1 - 1 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimés blancs + 7 comprimés verts - Déclaration de commercialisation non communiquée:;269 056-9 ou 34009 269 056 9 9 - 3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimés blancs + 7 comprimés verts - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizācija statuss:

Archivée

Autorizācija datums:

2013-07-09

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2017
Dénomination du médicament
REGULCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes comprimés pelliculés
Désogestrel/Ethinylestradiol
Encadré
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la
première année de leur
utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris
après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 «
Caillots
sanguins »).
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que REGULCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes
comprimés pelliculés et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
REGULCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes
comprimés pelliculés ?
3. Comment prendre REGULCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes
comprimés pelliculés ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver REGULCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes
comprimés pelliculés ?

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
REGULCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
21 COMPRIMÉS PELLICULÉS BLANCS OU PRESQUE BLANCS :
Chaque comprimé pelliculé contient :
Désogestrel
.....................................................................................................................
0,150 mg
Ethinylestradiol.................................................................................................................
0,030 mg
Excipient(s) à effet notoire : 67,66 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
7 COMPRIMÉS PELLICULÉS VERTS INACTIFS :
Chaque comprimé ne contient aucune substance active.
Excipient(s) à effet notoire : 37,26 mg de lactose anhydre et 0,003
mg de colorant jaune orangé S (E110).
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Le comprimé actif pelliculé est blanc ou presque blanc, rond,
biconvexe, d’environ 6 mm de diamètre. Une face porte
l’inscription « P8 » et l’autre face porte l’inscription « RG
».
Le comprimé inactif pelliculé est vert, rond, biconvexe, d’environ
6 mm de diamètre, sans inscription.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire REGULCONTINU doit être prise en tenant
compte des facteurs de risque de la patiente, notamment
ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du
risque de TEV associé à REGULCONTINU en
comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir
rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Comment prendre REGULCONTINU
Les comprimés doivent être pris selon l’ordre indiqué sur la
plaquette, chaque jour au même moment de la journée. Les
comprimés doivent être pris sans interruption. Prendre un comprimé
par jour pendant 28 jours consécutifs. Chaque plaquette
suivante doit être commencée après avoir pri