Riik: Prantsusmaa
keel: prantsuse
Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
désogestrel
GEDEON RICHTER Ltd
G03AA09
desogestrel
150 microgrammes
comprimé
blanc actif composition pour un comprimé > désogestrel : 150 microgrammes > éthinylestradiol : 30 microgrammes comprimé vert inactif composition > Pas de substance active. :
liste I
Progestatifs et estrogènes en association fixe
269 055-2 ou 34009 269 055 2 1 - 1 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimés blancs + 7 comprimés verts - Déclaration de commercialisation non communiquée:;269 056-9 ou 34009 269 056 9 9 - 3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimés blancs + 7 comprimés verts - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2013-07-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/10/2017 Dénomination du médicament REGULCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes comprimés pelliculés Désogestrel/Ethinylestradiol Encadré POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX COMBINÉS (CHC) : · Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement. · Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus. · Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »). Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que REGULCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes comprimés pelliculés et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre REGULCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes comprimés pelliculés ? 3. Comment prendre REGULCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes comprimés pelliculés ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver REGULCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes comprimés pelliculés ? Lugege kogu dokumenti
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/10/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT REGULCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 21 COMPRIMÉS PELLICULÉS BLANCS OU PRESQUE BLANCS : Chaque comprimé pelliculé contient : Désogestrel ..................................................................................................................... 0,150 mg Ethinylestradiol................................................................................................................. 0,030 mg Excipient(s) à effet notoire : 67,66 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 7 COMPRIMÉS PELLICULÉS VERTS INACTIFS : Chaque comprimé ne contient aucune substance active. Excipient(s) à effet notoire : 37,26 mg de lactose anhydre et 0,003 mg de colorant jaune orangé S (E110). 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Le comprimé actif pelliculé est blanc ou presque blanc, rond, biconvexe, d’environ 6 mm de diamètre. Une face porte l’inscription « P8 » et l’autre face porte l’inscription « RG ». Le comprimé inactif pelliculé est vert, rond, biconvexe, d’environ 6 mm de diamètre, sans inscription. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Contraception orale. La décision de prescrire REGULCONTINU doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à REGULCONTINU en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Comment prendre REGULCONTINU Les comprimés doivent être pris selon l’ordre indiqué sur la plaquette, chaque jour au même moment de la journée. Les comprimés doivent être pris sans interruption. Prendre un comprimé par jour pendant 28 jours consécutifs. Chaque plaquette suivante doit être commencée après avoir pri Lugege kogu dokumenti