Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MINOXIDIL
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA S.A.
D11AX01
MINOXIDIL
50 mg/ml
SOLUCIÓN CUTÁNEA
MINOXIDIL 50 mg
USO CUTÁNEO
Minoxidil
REGAXIDIL 50 mg/ml SOLUCION CUTANEA , 1 frasco de 60 ml Autorizado 30/05/2005 Comercializado - REGAXIDIL 50 mg/ml SOLUCION CUTANEA , 2 frascos de 60 ml Autorizado 25/10/2005 Comercializado - REGAXIDIL 50 mg/ml SOLUCION CUTANEA , 3 frascos de 60 ml Autorizado 27/03/2006 Comercializado - REGAXIDIL 50 mg/ml SOLUCION CUTANEA , 4 frascos de 60 ml Autorizado 22/10/2014 Comercializado
Autorizado
2005-05-30
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO REGAXIDIL 50 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA minoxidil LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 30 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Regaxidil 50 mg/ml y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Regaxidil 50 mg/ml 3. Cómo usar Regaxidil 50 mg/ml 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Regaxidil 50 mg/ml 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES REGAXIDIL 50 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA Regaxidil es una solución para uso sobre la piel del cuero cabelludo que estimula el crecimiento del cabello en individuos con alopecia androgénica (tipo más común de calvicie) cuando se aplica de forma cutánea. Este medicamento está indicado para el tratamiento de la caída moderada del cabello de origen androgénico. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR REGAXIDIL 50 MG/ML NO USE REGAXIDIL 50 MG/ML si es alérgico al minoxidil o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Regaxidil 50 mg/ml. Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento será necesario que su médico le haga una revisión clínica completa. - si tiene algún problema o alguna herida en la piel del cuero cabelludo ya que puede absorberse más cantidad de producto, por lo que deberá asegurarse de que éstas no existe Izlasiet visu dokumentu
1 de 8 FICHA TÉCNICA ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO REGAXIDIL 20 mg/ml solución cutánea REGAXIDIL 50 mg/ml solución cutánea 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de Regaxidil 20 mg/ml contiene 20 mg de minoxidil. Un ml equivale a 10 pulverizaciones (si se dosifica con la bomba). Cada ml de Regaxidil 50 mg/ml contiene 50 mg de minoxidil. Un ml equivale a 10 pulverizaciones (si se dosifica con la bomba). Excipiente(s) con efecto conocido Regaxidil 20 mg/ml: Cada ml contiene 104 mg de propilenglicol. Cada ml contiene 564 mg de etanol 96%. Regaxidil 50 mg/ml: Cada ml contiene 455,5 mg de etanol 96% Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución cutánea. La solución es transparente, incolora o ligeramente amarillenta con olor a alcohol. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la alopecia androgénica de intensidad moderada. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Solo para uso cutáneo. 2 de 8 Posología La dosis diaria recomendada es de 1 ml/12 horas (dosificado con la jeringa o 10 pulverizaciones si se utiliza la bomba dosificadora) 2 veces al día, aplicada en el cuero cabelludo empezando por el centro de la zona a tratar. Se deberá respetar la dosis diaria recomendada independientemente de la extensión de la alopecia. La dosis diaria máxima recomendada es de 2 ml. _Poblaciones especiales _ _ _ _Población pediátrica _ No se recomienda el uso de minoxidil en este grupo de edad dado que no se han realizado estudios en esta población. _ _ _Mujeres _ Si es mujer, debe tener especial cuidado de lavarse las manos después de aplicar el producto sobre el cuero cabelludo, ya que si el producto entra en contacto con otras partes del cuerpo, existe el riesgo de crecimiento de pelo en otras zonas del cuerpo. _ _ _Pacientes de edad avanzada _ No se recomienda el uso de minoxidil en este grupo de edad dado que no se han realizado estudios en esta población. Izlasiet visu dokumentu