REGAXIDIL 50 mg/ml SOLUCION CUTANEA

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

MINOXIDIL

متاح من:

INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA S.A.

ATC رمز:

D11AX01

INN (الاسم الدولي):

MINOXIDIL

جرعة:

50 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

SOLUCIÓN CUTÁNEA

تركيب:

MINOXIDIL 50 mg

طريقة التعاطي:

USO CUTÁNEO

المجال العلاجي:

Minoxidil

ملخص المنتج:

REGAXIDIL 50 mg/ml SOLUCION CUTANEA , 1 frasco de 60 ml Autorizado 30/05/2005 Comercializado - REGAXIDIL 50 mg/ml SOLUCION CUTANEA , 2 frascos de 60 ml Autorizado 25/10/2005 Comercializado - REGAXIDIL 50 mg/ml SOLUCION CUTANEA , 3 frascos de 60 ml Autorizado 27/03/2006 Comercializado - REGAXIDIL 50 mg/ml SOLUCION CUTANEA , 4 frascos de 60 ml Autorizado 22/10/2014 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2005-05-30

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
REGAXIDIL 50 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA
minoxidil
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 30
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Regaxidil 50 mg/ml y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Regaxidil 50 mg/ml
3. Cómo usar Regaxidil 50 mg/ml
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Regaxidil 50 mg/ml
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES REGAXIDIL 50 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Regaxidil es una solución para uso sobre la piel del cuero cabelludo
que estimula el crecimiento del cabello
en individuos con alopecia androgénica (tipo más común de calvicie)
cuando se aplica de forma cutánea.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de la caída
moderada del cabello de origen
androgénico.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR REGAXIDIL 50 MG/ML
NO USE REGAXIDIL 50 MG/ML
si es alérgico al minoxidil o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Regaxidil 50 mg/ml.
Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento será necesario
que su médico le haga una revisión
clínica completa.
-
si tiene algún problema o alguna herida en la piel del cuero
cabelludo ya que puede absorberse más
cantidad de producto, por lo que deberá asegurarse de que éstas no
existe

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
REGAXIDIL 20 mg/ml solución cutánea
REGAXIDIL 50 mg/ml solución cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de Regaxidil 20 mg/ml contiene 20 mg de minoxidil.
Un ml equivale a 10 pulverizaciones (si se dosifica con la bomba).
Cada ml de Regaxidil 50 mg/ml contiene 50 mg de minoxidil.
Un ml equivale a 10 pulverizaciones (si se dosifica con la bomba).
Excipiente(s) con efecto conocido
Regaxidil 20 mg/ml:
Cada ml contiene 104 mg de propilenglicol.
Cada ml contiene 564 mg de etanol 96%.
Regaxidil 50 mg/ml:
Cada ml contiene 455,5 mg de etanol 96%
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución cutánea.
La solución es transparente, incolora o ligeramente amarillenta con
olor a alcohol.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la alopecia androgénica de intensidad moderada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Solo para uso cutáneo.
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Posología
La dosis diaria recomendada es de 1 ml/12 horas (dosificado con la
jeringa o 10 pulverizaciones si se
utiliza la bomba dosificadora) 2 veces al día, aplicada en el cuero
cabelludo empezando por el centro de la
zona a tratar.
Se deberá respetar la dosis diaria recomendada independientemente de
la extensión de la alopecia.
La dosis diaria máxima recomendada es de 2 ml.
_Poblaciones especiales _
_ _
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso de minoxidil en este grupo de edad dado que no
se han realizado estudios en esta
población.
_ _
_Mujeres _
Si es mujer, debe tener especial cuidado de lavarse las manos después
de aplicar el producto sobre el cuero
cabelludo, ya que si el producto entra en contacto con otras partes
del cuerpo, existe el riesgo de
crecimiento de pelo en otras zonas del cuerpo.
_ _
_Pacientes de edad avanzada _
No se recomienda el uso de minoxidil en este grupo de edad dado que no
se han realizado estudios en esta
población.