Razarxo 2,5 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Rivaroksabans

Pieejams no:

TAD Pharma GmbH, Germany

ATĶ kods:

B01AF01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Rivaroxaban

Deva:

2,5 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 11-01-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
RAZARXO 2,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
_rivaroxabanum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Razarxo un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Razarxo lietošanas
3.
Kā lietot Razarxo
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Razarxo
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RAZARXO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Jums nozīmēts Razarxo, jo
-
Jums ir diagnosticēts akūts koronārs sindroms (stāvokļu grupa,
kas ietver sirdslēkmi un
nestabilo stenokardiju, stipras sāpes krūtīs) un ir
paaugstinājušies noteikti sirds rādītāji asins
analīzēs.
Razarxo pieaugušajiem samazina atkārtotas sirdslēkmes risku un
risku nomirt no sirds vai
asinsvadu slimības.
Jūs nelietosiet tikai Razarxo. Ārsts Jums ieteiks lietot arī:
-
acetilsalicilskābi vai
-
acetilsalicilskābi un klopidogrelu vai tiklopidīnu.
vai
-
Jums ir diagnosticēts augsts asins recekļa veidošanās risks
koronāro artēriju slimības vai
perifēro artēriju slimības, kas izraisa simptomus, dēļ.
Razarxo samazina asins recekļu veidošanās (aterotrombotisku
notikumu) risku pieaugušajiem.
Jūs nelietosiet tikai Razarxo. Ārsts Jums ieteiks lietot arī
acetilsalicilskābi.
Dažos gadījumos, ja Razarxo saņemat pēc procedūras, kas veikta,
lai atvērtu sašaurinātu vai
slēgtu kājas artēriju un atjaunotu asins plūsmu, ārsts var

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 11-01-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Razarxo 2,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 2,5 mg rivaroksabāna (
_rivaroxabanum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Gaiši brūngandzeltenas līdz brūngandzeltenas, apaļas, nedaudz
abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar
iegravētu zīmi 2,5 vienā tabletes pusē.
Izmēri: diametrs aptuveni 6,5 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Razarxo kombinācijā ar acetilsalicilskābes (ASS) monoterapiju vai
ASS plus klopidogrelu vai
tiklopidīnu ir paredzēts lietošanai pieaugušiem pacientiem
aterotrombotisku notikumu profilaksei pēc
akūta koronārā sindroma (AKS) ar diagnosticētu paaugstinātu sirds
biomarķieru koncentrāciju (skatīt
4.3., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Razarxo kombinācijā ar acetilsalicilskābi (ASS) ir paredzēts
lietošanai aterotrombotisku notikumu
profilaksei pieaugušiem pacientiem ar koronāro artēriju slimību
(KAS) vai simptomātisku perifēro
artēriju slimību (PAS), kuriem ir augsts išēmisku notikumu risks.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir 2,5 mg divas reizes dienā
•
_AKS _
Pacientiem, kuri lieto Razarxo 2,5 mg divas reizes dienā, jālieto
arī 75 – 100 mg ASS dienā vai 75 –
100 mg ASS dienā papildus 75 mg klopidogrela dienas devai vai
standarta tiklopidīna dienas devai.
Terapija ir regulāri jāizvērtē katram pacientam individuāli,
nosakot išēmisku notikumu risku pret
asiņošanas risku. Tā kā pieredze par lietošanu ilgāk nekā 24
mēnešus ir ierobežota, terapijas
turpināšanu ilgāk nekā 12 mēnešus nosaka pacientam individuāli
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
Ārstēšana ar Razarxo jāuzsāk pēc iespējas ātrāk pēc AKS
notikuma stabilizācijas (tai skaitā
revaskularizācijas procedūras); ātrākais 24 stundas pēc
iestāšanās stacionārā un laikā, kad parasti tiek
pārtraukta parenterāla a