País: Letònia
Idioma: letó
Font: Zāļu valsts aģentūra
Rivaroksabans
TAD Pharma GmbH, Germany
B01AF01
Rivaroxaban
2,5 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 11-01-2024 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM RAZARXO 2,5 MG APVALKOTĀS TABLETES _rivaroxabanum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Razarxo un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Razarxo lietošanas 3. Kā lietot Razarxo 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Razarxo 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR RAZARXO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Jums nozīmēts Razarxo, jo - Jums ir diagnosticēts akūts koronārs sindroms (stāvokļu grupa, kas ietver sirdslēkmi un nestabilo stenokardiju, stipras sāpes krūtīs) un ir paaugstinājušies noteikti sirds rādītāji asins analīzēs. Razarxo pieaugušajiem samazina atkārtotas sirdslēkmes risku un risku nomirt no sirds vai asinsvadu slimības. Jūs nelietosiet tikai Razarxo. Ārsts Jums ieteiks lietot arī: - acetilsalicilskābi vai - acetilsalicilskābi un klopidogrelu vai tiklopidīnu. vai - Jums ir diagnosticēts augsts asins recekļa veidošanās risks koronāro artēriju slimības vai perifēro artēriju slimības, kas izraisa simptomus, dēļ. Razarxo samazina asins recekļu veidošanās (aterotrombotisku notikumu) risku pieaugušajiem. Jūs nelietosiet tikai Razarxo. Ārsts Jums ieteiks lietot arī acetilsalicilskābi. Dažos gadījumos, ja Razarxo saņemat pēc procedūras, kas veikta, lai atvērtu sašaurinātu vai slēgtu kājas artēriju un atjaunotu asins plūsmu, ārsts var Llegiu el document complet
SASKAŅOTS ZVA 11-01-2024 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Razarxo 2,5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 2,5 mg rivaroksabāna ( _rivaroxabanum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Gaiši brūngandzeltenas līdz brūngandzeltenas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar iegravētu zīmi 2,5 vienā tabletes pusē. Izmēri: diametrs aptuveni 6,5 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Razarxo kombinācijā ar acetilsalicilskābes (ASS) monoterapiju vai ASS plus klopidogrelu vai tiklopidīnu ir paredzēts lietošanai pieaugušiem pacientiem aterotrombotisku notikumu profilaksei pēc akūta koronārā sindroma (AKS) ar diagnosticētu paaugstinātu sirds biomarķieru koncentrāciju (skatīt 4.3., 4.4. un 5.1. apakšpunktu). Razarxo kombinācijā ar acetilsalicilskābi (ASS) ir paredzēts lietošanai aterotrombotisku notikumu profilaksei pieaugušiem pacientiem ar koronāro artēriju slimību (KAS) vai simptomātisku perifēro artēriju slimību (PAS), kuriem ir augsts išēmisku notikumu risks. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamā deva ir 2,5 mg divas reizes dienā • _AKS _ Pacientiem, kuri lieto Razarxo 2,5 mg divas reizes dienā, jālieto arī 75 – 100 mg ASS dienā vai 75 – 100 mg ASS dienā papildus 75 mg klopidogrela dienas devai vai standarta tiklopidīna dienas devai. Terapija ir regulāri jāizvērtē katram pacientam individuāli, nosakot išēmisku notikumu risku pret asiņošanas risku. Tā kā pieredze par lietošanu ilgāk nekā 24 mēnešus ir ierobežota, terapijas turpināšanu ilgāk nekā 12 mēnešus nosaka pacientam individuāli (skatīt 5.1. apakšpunktu). Ārstēšana ar Razarxo jāuzsāk pēc iespējas ātrāk pēc AKS notikuma stabilizācijas (tai skaitā revaskularizācijas procedūras); ātrākais 24 stundas pēc iestāšanās stacionārā un laikā, kad parasti tiek pārtraukta parenterāla a Llegiu el document complet