RAPALIX PLUS 2.5 MG/12.5 MG TABLET, 30 ADET

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

ramipril, hidroklorotiyazit

Pieejams no:

TURGUT İLAÇLARI A.Ş.

ATĶ kods:

C09BA05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

lisinopril, hydrochlorothiazide

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

1
KULLANMA TALİMATI
RAPALİX PLUS 2,5 MG/12,5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER:_
2,5 mg ramipril ve 12,5 mg hidroklorotiyazid
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz (sığır süt şekeri) monohidrat, kısmen prejelatinize
mısır
nişastası, kalsiyum karbonat, kroskarmeloz sodyum, sodyum stearil
fumarat
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RAPALİX PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RAPALİX PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RAPALİX PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RAPALİX PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
RAPALİX PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
RAPALİX PLUS kan basıncının düşürülmesine yardımcı olan iki
farklı etkin madde
(ramipril ve hidroklorotiyazid) içeren bir ilaçtır.
2
Bu etkin maddelerden ramipril Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim
İnhibitörleri (ADE
İnhibitörleri) adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu etkin
madde kalp ve kan
damarları üstünden etkisini göstererek kan basıncını
düşürür.
Diğer
etkin
madde
olan
hidroklorotiyazid
ise,
tiyazid
sınıfından
idrar
söktürücü
(diüretik) ilaçlar grubuna aittir. Böbrekler üzerine etki ederek,
idrara çıkma sıklığını
arttırır ve bu yolla kan basıncını düşürür. Her iki maddenin
tansiyon düşürücü

Produkta apraksts

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RAPALİX PLUS 2,5 mg/12,5 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Ramipril ………………………………..…….2,5 mg/tablet
Hidroklorotiyazid ………………….………..12,5 mg/tablet
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı )…………58,5 mg/tablet
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Oval, her iki tarafı çentikli, kokusuz, beyaz renkli tablet.
Çentiğin amacı, tabletin eşit iki parçaya bölünmesini
kolaylaştırmaktır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kombine
preparatlı
tedavinin
endike
olduğu
esansiyel
hipertansiyonda
kullanılır (Bkz.Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
RAPALİX PLUS tek başına ya da diğer antihipertansif ajanlarla
kombine
olarak kullanılabilir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Dozaj istenilen antihipertansif etkiye ve hastanın ilaca karşı olan
toleransına
bağlıdır.
2
Aşağıda belirtilen özel durumlar dışında şu dozaj uygulanır:
Mutat başlangıç dozu:
Günde 2,5 mg ramipril/12,5 mg hidroklorotiyazid. Gerekirse, doz 2 –
3 haftalık
aralıklarla yükseltilebilir.
İzin verilen maksimum günlük doz: 10 mg ramipril/25 mg
hidroklorotiyazid.
Çoğu durumda, günde 2,5 mg ramipril/12,5 mg hidroklorotiyazid ila 5
mg
ramipril/25 mg hidroklorotiyazid dozu sonrasında kan basıncı
yeterli derecede
düşecektir.
UYGULAMA ŞEKLI:
RAPALİX
PLUS
oral
kullanım
içindir.
Genellikle
tek
bir
doz
olarak
sabahleyin uygulanacak günlük doz önerilir. RAPALİX PLUS yeterli
miktarda
sıvı ile (yaklaşık 1/2 bardak su) yemekten önce / sonra veya
yemek sırasında
bütün olarak yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Ağır böbrek yetmezliği:
RAPALİX PLUS tabletin ağır böbrek yetmezliği olan (1.73 m²
vücut yüzey
alanı başına kreatinin klerensi <30 ml/dak.) ve diyaliz uygulanan
ha