Maa: Turkki
Kieli: turkki
Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ramipril, hidroklorotiyazit
TURGUT İLAÇLARI A.Ş.
C09BA05
lisinopril, hydrochlorothiazide
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI RAPALİX PLUS 2,5 MG/12,5 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDELER:_ 2,5 mg ramipril ve 12,5 mg hidroklorotiyazid • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz (sığır süt şekeri) monohidrat, kısmen prejelatinize mısır nişastası, kalsiyum karbonat, kroskarmeloz sodyum, sodyum stearil fumarat BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _RAPALİX PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _RAPALİX PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _RAPALİX PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _RAPALİX PLUS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. RAPALİX PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • RAPALİX PLUS kan basıncının düşürülmesine yardımcı olan iki farklı etkin madde (ramipril ve hidroklorotiyazid) içeren bir ilaçtır. 2 Bu etkin maddelerden ramipril Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim İnhibitörleri (ADE İnhibitörleri) adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu etkin madde kalp ve kan damarları üstünden etkisini göstererek kan basıncını düşürür. Diğer etkin madde olan hidroklorotiyazid ise, tiyazid sınıfından idrar söktürücü (diüretik) ilaçlar grubuna aittir. Böbrekler üzerine etki ederek, idrara çıkma sıklığını arttırır ve bu yolla kan basıncını düşürür. Her iki maddenin tansiyon düşürücü Lue koko asiakirja
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RAPALİX PLUS 2,5 mg/12,5 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Ramipril ………………………………..…….2,5 mg/tablet Hidroklorotiyazid ………………….………..12,5 mg/tablet YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı )…………58,5 mg/tablet Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Oval, her iki tarafı çentikli, kokusuz, beyaz renkli tablet. Çentiğin amacı, tabletin eşit iki parçaya bölünmesini kolaylaştırmaktır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Kombine preparatlı tedavinin endike olduğu esansiyel hipertansiyonda kullanılır (Bkz.Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: RAPALİX PLUS tek başına ya da diğer antihipertansif ajanlarla kombine olarak kullanılabilir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). Dozaj istenilen antihipertansif etkiye ve hastanın ilaca karşı olan toleransına bağlıdır. 2 Aşağıda belirtilen özel durumlar dışında şu dozaj uygulanır: Mutat başlangıç dozu: Günde 2,5 mg ramipril/12,5 mg hidroklorotiyazid. Gerekirse, doz 2 – 3 haftalık aralıklarla yükseltilebilir. İzin verilen maksimum günlük doz: 10 mg ramipril/25 mg hidroklorotiyazid. Çoğu durumda, günde 2,5 mg ramipril/12,5 mg hidroklorotiyazid ila 5 mg ramipril/25 mg hidroklorotiyazid dozu sonrasında kan basıncı yeterli derecede düşecektir. UYGULAMA ŞEKLI: RAPALİX PLUS oral kullanım içindir. Genellikle tek bir doz olarak sabahleyin uygulanacak günlük doz önerilir. RAPALİX PLUS yeterli miktarda sıvı ile (yaklaşık 1/2 bardak su) yemekten önce / sonra veya yemek sırasında bütün olarak yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Ağır böbrek yetmezliği: RAPALİX PLUS tabletin ağır böbrek yetmezliği olan (1.73 m² vücut yüzey alanı başına kreatinin klerensi <30 ml/dak.) ve diyaliz uygulanan ha Lue koko asiakirja