Ramilife HCT 5 mg/12,5 mg tablete

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

hidroklorotiazid; ramipril

Pieejams no:

Actavis Group PTC ehf.

ATĶ kods:

C09BA05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

hidroklorotiazid; ramipril

Zāļu forma:

tableta

Kompozīcija:

hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta  ramipril5 mg / 1 tableta; ramipril 5 mg / 1 tableta

Ievadīšanas:

Peroralna uporaba

Vienības iepakojumā:

10 tableta

Receptes veids:

Rp

Ārstniecības grupa:

ramipril in diuretiki

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2019-01-25

Lietošanas instrukcija

DE/H/1597/001/IB/007/G & IB/008 v2
JAZMP- IB/007, IB/008 – 10.06.2016
1
NAVODILO ZA UPORABO
Ramilife HCT 5 mg/12,5 mg tablete
ramipril/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ramilife HCT in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ramilife HCT
3.
Kako jemati zdravilo Ramilife HCT
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ramilife HCT
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RAMILIFE HCT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ramilife HCT je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin,
ramiprila in hidroklorotiazida.
Ramipril spada v skupino zdravil, imenovanih "zaviralci ACE"
(zaviralci angiotenzinske konvertaze).
Deluje tako, da:
-
v telesu zmanjša nastajanje določenih snovi, ki zvišujejo krvni
tlak,
-
sprosti in razširi žile,
-
olajša srcu črpanje krvi po telesu.
Hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, imenovanih "tiazidni
diuretiki" ali tablete za odvajanje vode.
Deluje tako, da poveča nastajanje vode (urina). To zniža krvni tlak.
Zdravilo Ramilife HCT se uporablja za zdravljenje visokega krvnega
tlaka. Obe zdravilni učinkovini
delujeta skupaj in znižata krvni tlak. Skupaj se uporabljata, če
zdravljenje z eno samo od njiju ni bilo
učinkovito.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RAMILIFE HCT
NE JEMLJITE ZDRAVILA RAMILIFE HCT:
-
če ste alergični na ramipril, hidroklorotiazid ali katerokoli
sestavino tega zdravila (navedeno

Produkta apraksts

DE/H/1597/001/IB/008 v1
JAZMP – IB/008 – 10.06.2016
1
1.
IME ZDRAVILA
Ramilife HCT 5 mg/12,5 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 5 mg ramiprila in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Podolgovate, ploščate, roza tablete, velikosti 5 x 10 mm, z
razdelilno zarezo na eni strani in na
stranskih površinah ter z oznako R2.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Zdravljenje hipertenzije. _
Ta kombinacija fiksnih odmerkov je indicirana pri bolnikih, ki krvnega
tlaka nimajo ustrezno
urejenega samo z ramiprilom ali samo s hidroklorotiazidom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ODRASLI_
Odmerek je treba prilagoditi posameznemu bolniku glede na njegove
značilnosti (glejte poglavje 4.4)
in urejenost krvnega tlaka. Uporaba fiksne kombinacije ramiprila in
hidroklorotiazida je po navadi
priporočljiva po titriranju odmerka z eno od posameznih sestavin.
Zdravljenje z zdravilom Ramilife
HCT je treba začeti z najmanjšim odmerkom, ki je na voljo. Če je
treba, je odmerek mogoče
postopoma povečevati, da se doseže ciljni krvni tlak; največji
dovoljeni odmerek je 10 mg ramiprila in
25 mg hidroklorotiazida na dan.
_POSEBNE POPULACIJE _
_Bolniki, zdravljeni z diuretiki_
Bolnikom, ki sočasno dobivajo diuretike, se lahko po uvedbi tega
zdravila pojavi hipotenzija, zato je
potrebna previdnost. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Ramilife
HCT je treba razmisliti o
zmanjšanju odmerka diuretika ali prenehanju njegove uporabe.
_ _
V primeru, da prenehanje zdravljenja ni možno, se priporoča
nadaljevanje zdravljenja z najmanjšim
možnim odmerkom ramiprila (1,25 mg na dan) v prosti kombinaciji.
Priporoča se, da se kasneje naredi
prehod na začetni dnevni odmerek, ki ni večji kot 2,5 mg
ramiprila/12,50 mg hidroklorotiazida.
_ _
_Bolniki z okvaro ledvic _
Zdravilo Ramilife HCT je zaradi vsebnosti hidroklorotiazida
kontraindicirano pri bolnikih s hudo
okvaro ledv