Negara: Slovenia
Bahasa: Sloven
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
hidroklorotiazid; ramipril
Actavis Group PTC ehf.
C09BA05
hidroklorotiazid; ramipril
tableta
hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta ramipril5 mg / 1 tableta; ramipril 5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
10 tableta
Rp
ramipril in diuretiki
Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
DE/H/1597/001/IB/007/G & IB/008 v2 JAZMP- IB/007, IB/008 – 10.06.2016 1 NAVODILO ZA UPORABO Ramilife HCT 5 mg/12,5 mg tablete ramipril/hidroklorotiazid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ramilife HCT in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ramilife HCT 3. Kako jemati zdravilo Ramilife HCT 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ramilife HCT 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO RAMILIFE HCT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ramilife HCT je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin, ramiprila in hidroklorotiazida. Ramipril spada v skupino zdravil, imenovanih "zaviralci ACE" (zaviralci angiotenzinske konvertaze). Deluje tako, da: - v telesu zmanjša nastajanje določenih snovi, ki zvišujejo krvni tlak, - sprosti in razširi žile, - olajša srcu črpanje krvi po telesu. Hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, imenovanih "tiazidni diuretiki" ali tablete za odvajanje vode. Deluje tako, da poveča nastajanje vode (urina). To zniža krvni tlak. Zdravilo Ramilife HCT se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka. Obe zdravilni učinkovini delujeta skupaj in znižata krvni tlak. Skupaj se uporabljata, če zdravljenje z eno samo od njiju ni bilo učinkovito. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RAMILIFE HCT NE JEMLJITE ZDRAVILA RAMILIFE HCT: - če ste alergični na ramipril, hidroklorotiazid ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno Baca dokumen lengkapnya
DE/H/1597/001/IB/008 v1 JAZMP – IB/008 – 10.06.2016 1 1. IME ZDRAVILA Ramilife HCT 5 mg/12,5 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 5 mg ramiprila in 12,5 mg hidroklorotiazida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Podolgovate, ploščate, roza tablete, velikosti 5 x 10 mm, z razdelilno zarezo na eni strani in na stranskih površinah ter z oznako R2. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _Zdravljenje hipertenzije. _ Ta kombinacija fiksnih odmerkov je indicirana pri bolnikih, ki krvnega tlaka nimajo ustrezno urejenega samo z ramiprilom ali samo s hidroklorotiazidom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ODRASLI_ Odmerek je treba prilagoditi posameznemu bolniku glede na njegove značilnosti (glejte poglavje 4.4) in urejenost krvnega tlaka. Uporaba fiksne kombinacije ramiprila in hidroklorotiazida je po navadi priporočljiva po titriranju odmerka z eno od posameznih sestavin. Zdravljenje z zdravilom Ramilife HCT je treba začeti z najmanjšim odmerkom, ki je na voljo. Če je treba, je odmerek mogoče postopoma povečevati, da se doseže ciljni krvni tlak; največji dovoljeni odmerek je 10 mg ramiprila in 25 mg hidroklorotiazida na dan. _POSEBNE POPULACIJE _ _Bolniki, zdravljeni z diuretiki_ Bolnikom, ki sočasno dobivajo diuretike, se lahko po uvedbi tega zdravila pojavi hipotenzija, zato je potrebna previdnost. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Ramilife HCT je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka diuretika ali prenehanju njegove uporabe. _ _ V primeru, da prenehanje zdravljenja ni možno, se priporoča nadaljevanje zdravljenja z najmanjšim možnim odmerkom ramiprila (1,25 mg na dan) v prosti kombinaciji. Priporoča se, da se kasneje naredi prehod na začetni dnevni odmerek, ki ni večji kot 2,5 mg ramiprila/12,50 mg hidroklorotiazida. _ _ _Bolniki z okvaro ledvic _ Zdravilo Ramilife HCT je zaradi vsebnosti hidroklorotiazida kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro ledv Baca dokumen lengkapnya