Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ranitidin hcl
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A02BA02
purchase Ranitidine hcl
Normal
Dakota
Aktif
2013-06-12
1 KULLANMA TALİMATI RAGASİT 50 MG/2ML İ.M. / İ.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE:_ Her bir ampul (2 ml) etken madde olarak 50 mg ranitidine eşdeğer 55,798 mg ranitidin hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Fenol, potasyum dihidrojen fosfat, disodyum hidrojen fosfat (susuz), hidroklorik asit, enjeksiyonluk su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. RAGASİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. RAGASİT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. RAGASİT NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. RAGASİT’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. RAGASİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? RAGASİT, etkin madde olarak her bir ampulde 50 mg ranitidine eşdeğer miktarda ranitidin hidroklorür içerir. Ranitidin, H 2 -reseptör antagonistleri olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar midenizdeki asit miktarını azaltır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ 2 RAGASİT, renksiz veya açık sarı renkte berrak bir çözeltidir. Kas içine veya damar içine uygulanmak üzere her biri 2 ml çözelti içeren 10 ampullük ambalajlarda piyasaya sunulmuştur. RAGASİT erişkinlerde (yaşlılar dahil) aşağıdaki durumlarda kullanılır: Midedeki ya da midenin boşaldığı barsak bölümündeki (onikiparmak barsağı) ülserlerin (mide barsak yüzeyinde oluşan Izlasiet visu dokumentu
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RAGASİT 50 mg/2 ml İ.M. / İ.V. infüzyon için çözelti içeren ampul Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir ampul (2 ml) 50 mg ranitidine eşdeğer 55,798 mg ranitidin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Potasyum dihidrojen fosfat………...............1,92 mg Disodyum hidrojen fosfat (susuz).................4,8 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyon için çözelti içeren ampul Steril, berrak, renksiz veya açık sarı renkte çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Erişkinler: RAGASİT duodenal ülser, selim gastrik ülser, post-operatif ülser, reflü özofajiti, Zollinger- Ellison Sendromu tedavilerinde ve gastrik salgı ve asit üretiminin azaltılmasının istendiği aşağıdaki koşullarda endikedir: Ağır hastalardaki stres ülserasyonundan kaynaklanan gastrointestinal hemorajinin proflaksisinde, Kanamalı peptik ülserli hastalarda tekrarlayan hemorajinin profilaksisinde, Asit aspirasyonu (Mendelson Sendromu) riski bulunan hastalarda genel anesteziden önce, özellikle doğum sürecindeki obstetrik hastalarda Çocuklar (6 ay – 18 yaş arası): RAGASİT peptik ülserin kısa dönem tedavisi ve reflü özofajiti ve gastroözofageal reflü hastalığının semptomlarının giderilmesi de dahil olmak üzere gastroözofageal reflünün tedavisinde endikedir. 2 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkinler (yaşlılar dahil)/Adolesanlar (12 yaş ve üzeri): RAGASİT 20 ml hacme seyreltildikten sonra yavaş (2 dakika süresince) intravenöz enjeksiyon yolu ile 6-8 saatte bir tekrarlanarak 50 mg’a kadar, ya da iki saat süresince saatte 25 mg’lık hız ile aralıklı intravenöz infüzyon yolu ile 6-8 saat aralıklarla tekrarlanarak veya intramüsküler enjeksiyon yoluyla 6-8 saatte bir 50 mg (2 ml) uygulanabilir. _Stres ülserasyonundan kaynaklanan veya tekrarlayan hemorajinin proflaksisi Izlasiet visu dokumentu