RAGASIT 50 MG/2 ML IM/IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN AMPUL, 10 ADET

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

ranitidin hcl

Διαθέσιμο από:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

purchase Ranitidine hcl

Τρόπος διάθεσης:

Normal

Θεραπευτική περιοχή:

Dakota

Καθεστώς αδειοδότησης:

Aktif

Ημερομηνία της άδειας:

2013-06-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
KULLANMA TALİMATI
RAGASİT 50 MG/2ML İ.M. / İ.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN
AMPUL
KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE:_ Her bir ampul (2 ml) etken madde olarak 50 mg
ranitidine eşdeğer 55,798
mg ranitidin hidroklorür içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Fenol, potasyum dihidrojen fosfat, disodyum
hidrojen fosfat (susuz),
hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. RAGASİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. RAGASİT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. RAGASİT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. RAGASİT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
RAGASİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RAGASİT, etkin madde olarak her bir ampulde 50 mg ranitidine
eşdeğer miktarda ranitidin
hidroklorür
içerir.
Ranitidin,
H
2
-reseptör
antagonistleri
olarak
adlandırılan
ilaç
grubuna
dahildir. Bu ilaçlar midenizdeki asit miktarını azaltır.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
2
RAGASİT, renksiz veya açık sarı renkte berrak bir çözeltidir.
Kas içine veya damar içine
uygulanmak
üzere
her
biri
2
ml
çözelti
içeren
10
ampullük
ambalajlarda
piyasaya
sunulmuştur.
RAGASİT erişkinlerde (yaşlılar dahil) aşağıdaki durumlarda
kullanılır:

Midedeki ya da midenin boşaldığı barsak bölümündeki
(onikiparmak barsağı) ülserlerin
(mide barsak yüzeyinde oluşan

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RAGASİT 50 mg/2 ml İ.M. / İ.V. infüzyon için çözelti içeren
ampul
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul (2 ml) 50 mg ranitidine eşdeğer 55,798 mg ranitidin
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Potasyum dihidrojen fosfat………...............1,92 mg
Disodyum hidrojen fosfat (susuz).................4,8 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için çözelti içeren ampul
Steril, berrak, renksiz veya açık sarı renkte çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erişkinler:
RAGASİT duodenal ülser, selim gastrik ülser, post-operatif ülser,
reflü özofajiti, Zollinger-
Ellison Sendromu tedavilerinde ve gastrik salgı ve asit üretiminin
azaltılmasının istendiği
aşağıdaki koşullarda endikedir:

Ağır
hastalardaki
stres
ülserasyonundan
kaynaklanan
gastrointestinal
hemorajinin
proflaksisinde,

Kanamalı peptik ülserli hastalarda tekrarlayan hemorajinin
profilaksisinde,

Asit aspirasyonu (Mendelson Sendromu) riski bulunan hastalarda genel
anesteziden önce,
özellikle doğum sürecindeki obstetrik hastalarda
Çocuklar (6 ay – 18 yaş arası):
RAGASİT peptik ülserin kısa dönem tedavisi ve reflü özofajiti ve
gastroözofageal reflü
hastalığının
semptomlarının
giderilmesi
de
dahil
olmak
üzere
gastroözofageal
reflünün
tedavisinde endikedir.
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler (yaşlılar dahil)/Adolesanlar (12 yaş ve üzeri):
RAGASİT
20
ml
hacme
seyreltildikten
sonra
yavaş
(2
dakika
süresince)
intravenöz
enjeksiyon yolu ile 6-8 saatte bir tekrarlanarak 50 mg’a kadar, ya
da iki saat süresince saatte
25 mg’lık hız ile aralıklı intravenöz infüzyon yolu ile 6-8
saat aralıklarla tekrarlanarak veya
intramüsküler enjeksiyon yoluyla 6-8 saatte bir 50 mg (2 ml)
uygulanabilir.
_Stres ülserasyonundan kaynaklanan veya tekrarlayan hemorajinin
proflaksisi