RACETIC

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI ESCL. PSICOLETTICI

Pieejams no:

PHARMEG S.R.L.

ATĶ kods:

N02BE51

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI ESCL. PSICOLETTICI

Vienības iepakojumā:

"POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 10 BUSTINE GUSTO LIMONE E MIELE DA 4 G; "POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 16 BUSTINE GUSTO LIMONE E MI

Klase:

N

Ārstniecības joma:

PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI ESCL. PSICOLETTICI

Produktu pārskats:

041854023 - GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 16 BUSTINE GUSTO LIMONE E MIELE DA 4 G - Autorizzato; 041854011 - GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE GUSTO LIMONE E MIELE DA 4 G - Revocato

Autorizācija statuss:

Revocato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RACETIC POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
Paracetamolo, acido ascorbico, fenilefrina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Racetic e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Racetic
3.
Come prendere Racetic
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Racetic
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È RACETIC E A COSA SERVE
Racetic è un medicinale che contiene i principi attivi paracetamolo,
acido ascorbico e fenilefrina cloridrato e
che si usa per il trattamento del dolore, della febbre e della
congestione.
Racetic è utilizzato per il trattamento a breve termine dei sintomi
del raffreddore e dell'influenza inclusi il
dolore di entità lieve/moderata e la febbre, quando associati a
congestione nasale.
Racetic polvere per soluzione orale è indicato per i pazienti ADULTI
E BAMBINI AL DI SOPRA DI 12 ANNI.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
3 giorni.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RACETIC
NON PRENDA RACETIC
-
se è allergico al paracetamolo, all’acido ascorbico (vitamina C),
alla fenilefrina cloridrato o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
-
se sta assumendo beta-bloccanti (utilizzati per il trattamento della
pressione arteriosa alta o di malattie
cardiache)
-
se sta assu

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RACETIC polvere per soluzione orale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina contiene:
Principi attivi: paracetamolo 600 mg, acido ascorbico 40 mg e
fenilefrina cloridrato 10 mg (pari a
fenilefrina 8,2 mg).
Eccipienti con effetti noti: 2,7 g di saccarosio e 22,8 mg di sodio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento a breve termine dei sintomi da raffreddore ed influenza,
inclusi il dolore di entità
lieve/moderata e la febbre, quando associati a congestione nasale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti e bambini al di sopra dei 12 anni
1 bustina ogni 4-6 ore e fino ad un massimo di 3 bustine nelle 24 ore.
Il medicinale non deve essere usato per più di 3 giorni consecutivi
senza consultare il medico.
_Popolazione pediatrica_
Bambini al di sotto dei 12 anni
RACETIC è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni
(vedere paragrafo 4.3).
Modo di somministrazione
Sciogliere il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere di acqua
molto calda e, a piacere, diluire
con acqua fredda per raffreddare e dolcificare come si desidera.
4.3 CONTROINDICAZIONI
•
Bambini di età inferiore ai 12 anni.
•
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
•
Pazienti che assumono beta-bloccanti.
•
Pazienti che assumono antidepressivi triciclici e quelli che assumono
o hanno assunto nelle
ultime 2 settimane inibitori delle monoaminossidasi.
•
Pazienti con asma bronchiale, feocromocitoma, glaucoma ad angolo
chiuso, o che assumono
contemporaneamente altri medicinali simpaticomimetici (come
decongestionanti, soppressori
dell’appetito e psicostimolanti simili alle amfetamine).
•
Pazienti affetti da insufficienza epatica o renale, diabete,
ipertiroidismo, ipertensione e malattie
cardiovascolari.
•
I prodotti a base di par