Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI ESCL. PSICOLETTICI
PHARMEG S.R.L.
N02BE51
PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI ESCL. PSICOLETTICI
"POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 10 BUSTINE GUSTO LIMONE E MIELE DA 4 G; "POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 16 BUSTINE GUSTO LIMONE E MI
N
PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI ESCL. PSICOLETTICI
041854023 - GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 16 BUSTINE GUSTO LIMONE E MIELE DA 4 G - Autorizzato; 041854011 - GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE GUSTO LIMONE E MIELE DA 4 G - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE RACETIC POLVERE PER SOLUZIONE ORALE Paracetamolo, acido ascorbico, fenilefrina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Racetic e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Racetic 3. Come prendere Racetic 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Racetic 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È RACETIC E A COSA SERVE Racetic è un medicinale che contiene i principi attivi paracetamolo, acido ascorbico e fenilefrina cloridrato e che si usa per il trattamento del dolore, della febbre e della congestione. Racetic è utilizzato per il trattamento a breve termine dei sintomi del raffreddore e dell'influenza inclusi il dolore di entità lieve/moderata e la febbre, quando associati a congestione nasale. Racetic polvere per soluzione orale è indicato per i pazienti ADULTI E BAMBINI AL DI SOPRA DI 12 ANNI. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RACETIC NON PRENDA RACETIC - se è allergico al paracetamolo, all’acido ascorbico (vitamina C), alla fenilefrina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se sta assumendo beta-bloccanti (utilizzati per il trattamento della pressione arteriosa alta o di malattie cardiache) - se sta assu Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RACETIC polvere per soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni bustina contiene: Principi attivi: paracetamolo 600 mg, acido ascorbico 40 mg e fenilefrina cloridrato 10 mg (pari a fenilefrina 8,2 mg). Eccipienti con effetti noti: 2,7 g di saccarosio e 22,8 mg di sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento a breve termine dei sintomi da raffreddore ed influenza, inclusi il dolore di entità lieve/moderata e la febbre, quando associati a congestione nasale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Adulti e bambini al di sopra dei 12 anni 1 bustina ogni 4-6 ore e fino ad un massimo di 3 bustine nelle 24 ore. Il medicinale non deve essere usato per più di 3 giorni consecutivi senza consultare il medico. _Popolazione pediatrica_ Bambini al di sotto dei 12 anni RACETIC è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni (vedere paragrafo 4.3). Modo di somministrazione Sciogliere il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere di acqua molto calda e, a piacere, diluire con acqua fredda per raffreddare e dolcificare come si desidera. 4.3 CONTROINDICAZIONI • Bambini di età inferiore ai 12 anni. • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. • Pazienti che assumono beta-bloccanti. • Pazienti che assumono antidepressivi triciclici e quelli che assumono o hanno assunto nelle ultime 2 settimane inibitori delle monoaminossidasi. • Pazienti con asma bronchiale, feocromocitoma, glaucoma ad angolo chiuso, o che assumono contemporaneamente altri medicinali simpaticomimetici (come decongestionanti, soppressori dell’appetito e psicostimolanti simili alle amfetamine). • Pazienti affetti da insufficienza epatica o renale, diabete, ipertiroidismo, ipertensione e malattie cardiovascolari. • I prodotti a base di par Διαβάστε το πλήρες έγγραφο