RACECADOTRIL ZENTIVA 100 mg, gélule

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

racécadotril 100 mg

Pieejams no:

ZENTIVA France

ATĶ kods:

A07XA04 (A appareil digestif et métabolisme)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

racécadotril 100 mg

Deva:

100 mg

Zāļu forma:

Gélule

Kompozīcija:

pour une gélule > racécadotril 100 mg

Vienības iepakojumā:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s)

Receptes veids:

liste II

Ārstniecības joma:

AUTRE ANTIDIARRHEIQUE (MEDICAMENT ANTISECRETOIRE INTESTINAL.

Ārstēšanas norādes:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A07XA04. (A: appareil digestif et métabolisme).Ce médicament est un antidiarrhéiqueCe médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la diarrhée aiguë de l'adulte, en complément des mesures diététiques.

Produktu pārskats:

RACÉCADOTRIL 100 mg - TIORFAN 100 mg, gélule

Autorizācija statuss:

Valide

Autorizācija datums:

2019-12-24

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2024
Dénomination du médicament
RACECADOTRIL ZENTIVA 100 mg, gélule
Racécadotril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RACECADOTRIL ZENTIVA 100 mg, gélule et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RACECADOTRIL ZENTIVA 100 mg,
gélule ?
3. Comment prendre RACECADOTRIL ZENTIVA 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RACECADOTRIL ZENTIVA 100 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RACECADOTRIL ZENTIVA 100 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A07XA04. (A: appareil
digestif et métabolisme).
Ce médicament est un antidiarrhéique
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la
diarrhée aiguë de l'adulte, en
complément des mesures diététiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RACECADOTRIL ZENTIVA 100 mg, gélule ?
Ne prenez jamais RACECADOTRIL ZENTIVA 100 mg, gélule :
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’un des autres composants contenus
dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
La diarrhée entraîne une perte de liquides et de sels minéraux.
Ce

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RACECADOTRIL ZENTIVA 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Racécadotril.........................................................................................................................
100 mg
Pour une gélule.
Excipient(s) à effet notoire : chaque gélule contient 41 mg de
lactose monohydrate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Poudre blanche ou blanchâtre dans des gélules de taille 2 de couleur
jaune (ivoire) avec l’inscription
“Racecadotril” à l’encre noire sur le sommet.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RACECADOTRIL ZENTIVA est indiqué dans le traitement symptomatique des
diarrhées aiguës chez
l'adulte, en complément des mesures diététiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Voie orale.
Médicament réservé à l'adulte
Adulte :
Le premier jour: une gélule d'emblée, quel que soit le moment, puis
selon l’heure de la première prise,
jusqu’à un maximum de trois gélules réparties dans la journée,
en comptant dans ces trois gélules la
première prise d’emblée. Les prises doivent se faire de
préférence au début des trois principaux repas.
Les jours suivants : trois gélules réparties dans la journée, de
préférence au début des trois principaux
repas.
La posologie journalière maximale est de trois gélules.
Le traitement sera poursuivi jusqu'à l'obtention de deux selles
moulées consécutives. Ne jamais dépasser
7 jours de traitement.
Populations particulières :
Population pédiatrique :
RACECADOTRIL ZENTIVA 100 mg, gélule ne doit pas être utilisé chez
le nourrisson et chez l'enfant.
Il existe d'autres formes pharmaceutiques de racécadotril adaptées
à l'administration dans la population
pédiatrique.
Population âgée :
Un ajustement posologique ne semble pas justifié chez le sujet âgé
(voir rubrique 5.2).
4.3. Contre-indications
·
Hype