RACECADOTRIL ZENTIVA 100 mg, gélule

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

racécadotril 100 mg

Tilgængelig fra:

ZENTIVA France

ATC-kode:

A07XA04 (A appareil digestif et métabolisme)

INN (International Name):

racécadotril 100 mg

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

Gélule

Sammensætning:

pour une gélule > racécadotril 100 mg

Enheder i pakken:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s)

Recept type:

liste II

Terapeutisk område:

AUTRE ANTIDIARRHEIQUE (MEDICAMENT ANTISECRETOIRE INTESTINAL.

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A07XA04. (A: appareil digestif et métabolisme).Ce médicament est un antidiarrhéiqueCe médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la diarrhée aiguë de l'adulte, en complément des mesures diététiques.

Produkt oversigt:

RACÉCADOTRIL 100 mg - TIORFAN 100 mg, gélule

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2019-12-24

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/04/2024
Dénomination du médicament
RACECADOTRIL ZENTIVA 100 mg, gélule
Racécadotril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RACECADOTRIL ZENTIVA 100 mg, gélule et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RACECADOTRIL ZENTIVA 100 mg,
gélule ?
3. Comment prendre RACECADOTRIL ZENTIVA 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RACECADOTRIL ZENTIVA 100 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RACECADOTRIL ZENTIVA 100 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A07XA04. (A: appareil
digestif et métabolisme).
Ce médicament est un antidiarrhéique
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la
diarrhée aiguë de l'adulte, en complément
des mesures diététiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RACECADOTRIL
ZENTIVA 100 mg, gélule ?
Ne prenez jamais RACECADOTRIL ZENTIVA 100 mg, gélule :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’un des autres composants contenus
dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
si une éruption cutanée sévère ou une desquamation de la peau, des
cloques et/ou des aphtes

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RACECADOTRIL ZENTIVA 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Racécadotril.........................................................................................................................
100 mg
Pour une gélule.
Excipient(s) à effet notoire : chaque gélule contient 41 mg de
lactose monohydrate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Poudre blanche ou blanchâtre dans des gélules de taille 2 de couleur
jaune (ivoire) avec l’inscription
“Racecadotril” à l’encre noire sur le sommet.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RACECADOTRIL ZENTIVA est indiqué dans le traitement symptomatique des
diarrhées aiguës chez
l'adulte, en complément des mesures diététiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Voie orale.
Médicament réservé à l'adulte
Adulte :
Le premier jour: une gélule d'emblée, quel que soit le moment, puis
selon l’heure de la première prise,
jusqu’à un maximum de trois gélules réparties dans la journée,
en comptant dans ces trois gélules la première
prise d’emblée. Les prises doivent se faire de préférence au
début des trois principaux repas.
Les jours suivants : trois gélules réparties dans la journée, de
préférence au début des trois principaux repas.
La posologie journalière maximale est de trois gélules.
Le traitement sera poursuivi jusqu'à l'obtention de deux selles
moulées consécutives. Ne jamais dépasser 7
jours de traitement.
Populations particulières :
Population pédiatrique :
RACECADOTRIL ZENTIVA 100 mg, gélule ne doit pas être utilisé chez
le nourrisson et chez l'enfant.
Il existe d'autres formes pharmaceutiques de racécadotril adaptées
à l'administration dans la population
pédiatrique.
Population âgée :
Un ajustement posologique ne semble pas justifié chez le sujet âgé
(voir rubrique 5.2).
4.3. Contre-indications
·
Hype