Valsts: Šveice
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
virus rabiei inactivatus (Stamm: Flury LEP)
Bavarian Nordic Switzerland AG
J07BG01
virus rabiei inactivatus (Stamm: Flury LEP)
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze
Praeparatio cryodesiccata: virus rabiei inactivatus (Stamm: Flury LEP) min. 2.5 U.I., trometamolum, natrii chloridum, dinatrii edetas, kalii hydrogenoglutamas, polygelinum, saccharum, pro vitro corresp. natrium 1.59-2.01 mg, kalium 0.15-0.19 mg, residui: neomycinum, chlortetracyclinum, amphotericinum B. Solvens: aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Impfstoffe
aktive Immunisierung zur prä- und postexpositionellen Tollwutprophylaxe
zugelassen
2004-09-14
FACHINFORMATION Rabipur® GlaxoSmithKline AG Zusammensetzung Wirkstoffe: Inaktiviertes Tollwutvirus, Stamm Flury LEP. Hilfsstoffe: Trockenimpfstoff: TRIS-(hydroxymethyl-)aminomethan 3,0 – 4,0 mg, Natriumchlorid 4,0 – 5,0 mg, Dinatriumedetat 0,2 – 0,3 mg, Kaliumglutamat 0,8 – 1,0 mg, Polygeline 9,0 – 12,0 mg, Saccharose 20,0 – 100,0 mg. In Spuren: Neomycin, Chlortetracyclin (Aureomycin), Amphotericin B. Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke 1,0 ml in einer Ampulle oder in einer Fertigspritze. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (in einer Ampulle oder in einer Fertigspritze). Rabipur ist ein weisses, gefriergetrocknetes Pulver, welches mit dem klaren und farblosen Lösungsmittel rekonstituiert wird. Der rekonstituierte Impfstoff ist klar bis leicht opaleszent und farblos bis leicht pink. 1 Dosis (1 ml) enthält: inaktiviertes Tollwutvirus, Wirksamkeit ≥2,5 IE (Wirtssystem: primäre Hühnerfibroblasten-Zellkulturen). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten a.Präexpositionelle Prophylaxe (vor möglichem Tollwut-Expositionsrisiko). b.Postexpositionelle Prophylaxe (nach bekanntem oder vermutetem Tollwut-Expositionsrisiko). Nationale und/oder WHO-Empfehlungen zum Schutz vor Tollwut sollten beachtet werden. Dosierung/Anwendung Dosierung für Erwachsene und Kinder Die empfohlene intramuskuläre Einzeldosis beträgt für alle Altersgruppen 1 ml. Wenn möglich und sofern der Impfstoff verfügbar ist, sollte während der gesamten prä- oder postexpositionellen Immunisierung derselbe Zellkultur-Impfstoff verwendet werden. Die Einhaltung der empfohlenen Impfschemata ist für die postexpositionelle Behandlung jedoch dringend erforderlich, auch wenn ein anderer Zellkultur-Impfstoff verwendet werden muss. Präexpositionelle Prophylaxe Grundimmunisierung Für bisher ungeimpfte Personen besteht die Grundimmunisierung der präexpositionellen Prophylaxe aus drei Impfstoffgaben (je 1 ml), die an den Tagen 0, 7 und 21 oder 28 verabreicht we Izlasiet visu dokumentu