Quiflor 20 mg/ml sol. inj. i.m./i.v./s.c. flac.

Valsts: Beļģija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Marbofloxacine 20 mg/ml

Pieejams no:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATĶ kods:

QJ01MA93

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Marbofloxacin

Deva:

20 mg/ml

Zāļu forma:

Solution injectable

Kompozīcija:

Marbofloxacine 20 mg/ml

Ievadīšanas:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Ārstniecības grupa:

bovin; porc; chien

Ārstniecības joma:

Marbofloxacin

Produktu pārskats:

CTI code: 399646-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 399646-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3157476 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 399646-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 399646-04 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizācija statuss:

Commercialisé: Non

Autorizācija datums:

2011-09-05

Lietošanas instrukcija

Notice – Version FR
QUIFLOR 20 MG/ML
NOTICE
QUIFLOR
20 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS ET CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Krka, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Slovénie
Fabricant responsable de la libération des lots :
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovénie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Quiflor 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chiens
Marbofloxacine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE :
Marbofloxacine
20 mg
EXCIPIENTS :
M-crésol
2 mg
Edétate disodique
0,10 mg
Monothioglycérol
0,50mg
Solution claire de jaune vert à jaune brun.
4.
INDICATION(S)
Bovins (veaux pré-ruminants jusqu'à 100 kg de poids vif) :
Traitement des infections respiratoires à souches sensibles de
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella _
_multocida_
et
_Mycoplasma bovis._
Chez les porcs d'engraissement :
Traitement des infections respiratoires à souches sensibles de
_Actinobacillus pleuropneumoniae, _
_Pasteurella multocida _
et
_Mycoplasma hyopneumoniae._
Chiens :
Traitement des plaies infectées (y compris abcès sous-cutanés
drainés) dues à
_Escherichia coli_
,
_Pasteurella _
sp. et
_Pseudomonas _
sp.
Traitement des infections urinaires basses dues à
_Escherichia coli _
et
_ Proteus _
sp.
Notice – Version FR
QUIFLOR 20 MG/ML
Le médicament vétérinaire ne doit être utilisé qu'après
réalisation d'antibiogrammes.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la marbofloxacine, à
d'autres quinolones ou à l'un des
excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 12 mois ou de moins de 18
mois pour les races
exceptionnellement grandes, comme les dogues allemands ou les mastiffs
à lo

Produkta apraksts

RCP – Version FR
QUIFLOR 20 MG/ML
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUITS
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
QUIFLOR 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE :
Marbofloxacine 20 mg
EXCIPIENTS :
M-crésol
2 mg
Edétate disodique
0,10 mg
Monothioglycérol
0,50 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution claire de jaune vert à jaune brun.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovin (veaux pré-ruminants jusqu’à 100 kg de poids vif).
Porcin.
Chien.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Bovins (veaux pré-ruminants jusqu’à 100 kg de poids vif) :
Traitement des infections respiratoires à souches sensibles de
_Mannheimia haemolytica, _
_Pasteurella _
_multocida_
et
_Mycoplasma bovis_
.
Porcins d’engraissement :
Traitement des infections respiratoires à souches sensibles de
_Actinobacillus pleuropneumoniae, _
_Pasteurella multocida _
et
_ Mycoplasma hyopneumoniae._
Chiens :
Traitement des plaies infectées (y compris abcès sous-cutanés
drainés) dues à
_Escherichia coli_
,
_Pasteurella _
sp. et
_Pseudomonas _
sp.
Traitement des infections urinaires basses dues à
_Escherichia coli _
et
_ Proteus _
sp.
Le médicament vétérinaire ne doit être utilisé qu'après
réalisation d'antibiogrammes.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la marbofloxacine, à
d’autres quinolones ou à l’un des
excipients.
RCP – Version FR
QUIFLOR 20 MG/ML
Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 12 mois ou de moins de 18
mois pour les races
exceptionnellement grandes, comme les dogues allemands ou les mastiffs
à longue période de
croissance.
Ne pas utiliser dans les cas où l'agent pathogène en cause est
résistant à d'autres fluoroquinolones
(résistance croisée).
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Un pH urinaire faible pourrait avoir un effet inhibiteur