국가: 벨기에
언어: 프랑스어
출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Marbofloxacine 20 mg/ml
Krka d.d. Novo mesto d.d.
QJ01MA93
Marbofloxacin
20 mg/ml
Solution injectable
Marbofloxacine 20 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée
bovin; porc; chien
Marbofloxacin
CTI code: 399646-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 399646-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3157476 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 399646-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 399646-04 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2011-09-05
Notice – Version FR QUIFLOR 20 MG/ML NOTICE QUIFLOR 20 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS ET CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Krka, d.d., Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo mesto Slovénie Fabricant responsable de la libération des lots : KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Quiflor 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chiens Marbofloxacine 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Par ml : SUBSTANCE ACTIVE : Marbofloxacine 20 mg EXCIPIENTS : M-crésol 2 mg Edétate disodique 0,10 mg Monothioglycérol 0,50mg Solution claire de jaune vert à jaune brun. 4. INDICATION(S) Bovins (veaux pré-ruminants jusqu'à 100 kg de poids vif) : Traitement des infections respiratoires à souches sensibles de _Mannheimia haemolytica, Pasteurella _ _multocida_ et _Mycoplasma bovis._ Chez les porcs d'engraissement : Traitement des infections respiratoires à souches sensibles de _Actinobacillus pleuropneumoniae, _ _Pasteurella multocida _ et _Mycoplasma hyopneumoniae._ Chiens : Traitement des plaies infectées (y compris abcès sous-cutanés drainés) dues à _Escherichia coli_ , _Pasteurella _ sp. et _Pseudomonas _ sp. Traitement des infections urinaires basses dues à _Escherichia coli _ et _ Proteus _ sp. Notice – Version FR QUIFLOR 20 MG/ML Le médicament vétérinaire ne doit être utilisé qu'après réalisation d'antibiogrammes. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la marbofloxacine, à d'autres quinolones ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 12 mois ou de moins de 18 mois pour les races exceptionnellement grandes, comme les dogues allemands ou les mastiffs à lo 전체 문서 읽기
RCP – Version FR QUIFLOR 20 MG/ML RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUITS 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE QUIFLOR 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par ml : SUBSTANCE ACTIVE : Marbofloxacine 20 mg EXCIPIENTS : M-crésol 2 mg Edétate disodique 0,10 mg Monothioglycérol 0,50 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution claire de jaune vert à jaune brun. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovin (veaux pré-ruminants jusqu’à 100 kg de poids vif). Porcin. Chien. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Bovins (veaux pré-ruminants jusqu’à 100 kg de poids vif) : Traitement des infections respiratoires à souches sensibles de _Mannheimia haemolytica, _ _Pasteurella _ _multocida_ et _Mycoplasma bovis_ . Porcins d’engraissement : Traitement des infections respiratoires à souches sensibles de _Actinobacillus pleuropneumoniae, _ _Pasteurella multocida _ et _ Mycoplasma hyopneumoniae._ Chiens : Traitement des plaies infectées (y compris abcès sous-cutanés drainés) dues à _Escherichia coli_ , _Pasteurella _ sp. et _Pseudomonas _ sp. Traitement des infections urinaires basses dues à _Escherichia coli _ et _ Proteus _ sp. Le médicament vétérinaire ne doit être utilisé qu'après réalisation d'antibiogrammes. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la marbofloxacine, à d’autres quinolones ou à l’un des excipients. RCP – Version FR QUIFLOR 20 MG/ML Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 12 mois ou de moins de 18 mois pour les races exceptionnellement grandes, comme les dogues allemands ou les mastiffs à longue période de croissance. Ne pas utiliser dans les cas où l'agent pathogène en cause est résistant à d'autres fluoroquinolones (résistance croisée). 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Un pH urinaire faible pourrait avoir un effet inhibiteur 전체 문서 읽기