Quetiapine Accord 150 mg ilgstošās darbības tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Kvetiapīns

Pieejams no:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

ATĶ kods:

N05AH04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Quetiapine

Deva:

150 mg

Zāļu forma:

Ilgstošās darbības tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

GAP S.A., Greece; Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 26-01-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
QUETIAPINE ACCORD 150 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
_Quetiapinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Quetiapine Accord un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas jāzina pirms Quetiapine Accord lietošanas
3.
Kā lietot Quetiapine Accord
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Quetiapine Accord
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR QUETIAPINE ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Quetiapine Accord satur vielu, ko sauc par kvetiapīnu. Tas pieder
antipsihotisko līdzekļu zāļu grupai.
Quetiapine Accord lieto vairāku slimību ārstēšanai, piemēram:
•
šizofrēnija: kad Jūs dzirdat vai jūtat klāt neesošo, ticat
lietām, kuras nepastāv vai jūtaties nepierasti
aizdomīgs, uztraukts, apmulsis, vainīgs, sasprindzis vai depresīvs;
•
mānija: kad Jūs jūtaties ļoti patīkami uztraukts, sajūsmināts,
uzbudināts, entuziastisks vai
hiperaktīvs, vai ar pavājinātu spriešanas spēju, ieskaitot
agresīvu vai graujoši agresīvu uzvedību;
•
bipolāra depresija un depresijas epizodes depresīvu traucējumu
gadījumā: kad Jūs jūtaties bēdīgs.
Jūs jūtaties nomākts, izjūtat vainas apziņu, enerģijas trūkumu,
apetītes zudumu vai nevarat gulēt.
Lai ārstētu depresijas epizodes depresīvu traucējumu gadījumā,
Quetiapine Accord lieto papildus
citām zālēm šīs slimības ārstēšanai.
Pat

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 26-01-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Quetiapine Accord 150 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ilgstošās darbības tablete satur 150 mg kvetiapīna
(quetiapinum) (kvetiapīna fumarāta veidā).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: 71,9 mg laktozes katrā
tabletē.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete
Baltas vai gandrīz baltas, kapsulas formas, abpusēji izliektas
apvalkotās tabletes, kurām vienā pusē
iegravēts “AB2”, bet otra puse gluda.
Tabletes garums ir aptuveni 17,4 mm un platums ir aptuveni 6,7 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Quetiapine Accord ilgstošās darbības tabletes ir indicētas:
•
šizofrēnijas ārstēšanai;
•
bipolāru traucējumu ārstēšanai:
-
vidēji smagu un smagu mānijas lēkmju terapijai bipolāru
traucējumu gadījumā;
-
depresijas epizožu terapijai bipolāru traucējumu gadījumā;
-
mānijas vai depresijas epizožu recidīvu profilaksei pacientiem ar
bipolāriem traucējumiem,
kuri iepriekš reaģējuši uz kvetiapīna terapiju.
•
depresijas epizožu papildterapijai pacientiem ar depresīviem
traucējumiem, kuriem bijusi
suboptimāla atbildes reakcija pret antidepresantu monoterapiju
(skatīt 5.1. apakšpunktu). Pirms
sākt ārstēšanu, ārstam jānovērtē Quetiapine Accord ilgstošās
darbības tablešu drošuma profils
(skatīt 4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS
Katrai indikācijai ir atšķirīga devu lietošanas shēma. Tāpēc
jānodrošina, lai pacienti saņemtu skaidru
informāciju par viņu traucējumam atbilstošo devu.
PIEAUGUŠIEM
ŠIZOFRĒNIJAS TERAPIJA UN VIDĒJI SMAGU UN SMAGU MĀNIJAS EPIZOŽU
ĀRSTĒŠANA BIPOLĀRU TRAUCĒJUMU
GADĪJUMĀ
Quetiapine Accord ilgstošās darbības tabletes jālieto vismaz 1
stundu pirms ēšanas. Dienas deva
terapijas sākumā 1. dienā ir 300 mg, 2. dienā – 600 mg.
Ieteicamā dienas deva ir 600 mg, kaut gan, ja
klīnis