Country: Latvia
Language: Latvian
Source: Zāļu valsts aģentūra
Kvetiapīns
Accord Healthcare B.V., Netherlands
N05AH04
Quetiapine
150 mg
Ilgstošās darbības tablete
Pr.
GAP S.A., Greece; Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 26-01-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM QUETIAPINE ACCORD 150 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES _Quetiapinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Quetiapine Accord un kādam nolūkam to lieto 2. Kas jāzina pirms Quetiapine Accord lietošanas 3. Kā lietot Quetiapine Accord 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Quetiapine Accord 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR QUETIAPINE ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Quetiapine Accord satur vielu, ko sauc par kvetiapīnu. Tas pieder antipsihotisko līdzekļu zāļu grupai. Quetiapine Accord lieto vairāku slimību ārstēšanai, piemēram: • šizofrēnija: kad Jūs dzirdat vai jūtat klāt neesošo, ticat lietām, kuras nepastāv vai jūtaties nepierasti aizdomīgs, uztraukts, apmulsis, vainīgs, sasprindzis vai depresīvs; • mānija: kad Jūs jūtaties ļoti patīkami uztraukts, sajūsmināts, uzbudināts, entuziastisks vai hiperaktīvs, vai ar pavājinātu spriešanas spēju, ieskaitot agresīvu vai graujoši agresīvu uzvedību; • bipolāra depresija un depresijas epizodes depresīvu traucējumu gadījumā: kad Jūs jūtaties bēdīgs. Jūs jūtaties nomākts, izjūtat vainas apziņu, enerģijas trūkumu, apetītes zudumu vai nevarat gulēt. Lai ārstētu depresijas epizodes depresīvu traucējumu gadījumā, Quetiapine Accord lieto papildus citām zālēm šīs slimības ārstēšanai. Pat Read the complete document
SASKAŅOTS ZVA 26-01-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Quetiapine Accord 150 mg ilgstošās darbības tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra ilgstošās darbības tablete satur 150 mg kvetiapīna (quetiapinum) (kvetiapīna fumarāta veidā). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: 71,9 mg laktozes katrā tabletē. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības tablete Baltas vai gandrīz baltas, kapsulas formas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kurām vienā pusē iegravēts “AB2”, bet otra puse gluda. Tabletes garums ir aptuveni 17,4 mm un platums ir aptuveni 6,7 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Quetiapine Accord ilgstošās darbības tabletes ir indicētas: • šizofrēnijas ārstēšanai; • bipolāru traucējumu ārstēšanai: - vidēji smagu un smagu mānijas lēkmju terapijai bipolāru traucējumu gadījumā; - depresijas epizožu terapijai bipolāru traucējumu gadījumā; - mānijas vai depresijas epizožu recidīvu profilaksei pacientiem ar bipolāriem traucējumiem, kuri iepriekš reaģējuši uz kvetiapīna terapiju. • depresijas epizožu papildterapijai pacientiem ar depresīviem traucējumiem, kuriem bijusi suboptimāla atbildes reakcija pret antidepresantu monoterapiju (skatīt 5.1. apakšpunktu). Pirms sākt ārstēšanu, ārstam jānovērtē Quetiapine Accord ilgstošās darbības tablešu drošuma profils (skatīt 4.4. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS DEVAS Katrai indikācijai ir atšķirīga devu lietošanas shēma. Tāpēc jānodrošina, lai pacienti saņemtu skaidru informāciju par viņu traucējumam atbilstošo devu. PIEAUGUŠIEM ŠIZOFRĒNIJAS TERAPIJA UN VIDĒJI SMAGU UN SMAGU MĀNIJAS EPIZOŽU ĀRSTĒŠANA BIPOLĀRU TRAUCĒJUMU GADĪJUMĀ Quetiapine Accord ilgstošās darbības tabletes jālieto vismaz 1 stundu pirms ēšanas. Dienas deva terapijas sākumā 1. dienā ir 300 mg, 2. dienā – 600 mg. Ieteicamā dienas deva ir 600 mg, kaut gan, ja klīnis Read the complete document