Quetiapin "Lannacher" 200 mg filmovertrukne tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

QUETIAPIN FUMARAT

Pieejams no:

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.

ATĶ kods:

N05AH04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

QUETIAPIN FUMARAT

Deva:

200 mg

Zāļu forma:

filmovertrukne tabletter

Autorizācija datums:

2008-09-12

Produkta apraksts

18. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
QUETIAPIN "LANNACHER", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
24784
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Quetiapin "Lannacher"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Quetiapin "Lannacher" 25 mg filmovertrukne tabletter:_
Hver filmovertrukket tablet indeholder quetiapinfumarat svarende til
25 mg quetiapin.
_Hjælpestoffer, _
_ _
_ som behandleren skal være opmærksom på_
_ _
_ :_
_ _
1 tablet indeholder 1 mg lactosemonohydrat og 0,07 mg lecithin (soja)
(se pkt. 4.4).
_Quetiapin "Lannacher" 100 mg filmovertrukne tabletter:_
Hver filmovertrukket tablet indeholder quetiapinfumarat svarende til
100 mg quetiapin.
_Hjælpestoffer, _
_ _
_ som behandleren skal være opmærksom på_
_ _
_ :_
_ _
1 tablet indeholder 4 mg lactosemonohydrat og 0,21 mg lecithin (soja)
(se pkt. 4.4).
_Quetiapin "Lannacher" 200 mg filmovertrukne tabletter:_
Hver filmovertrukket tablet indeholder quetiapinfumarat svarende til
200 mg quetiapin.
_Hjælpestoffer, _
_ _
_ som behandleren skal være opmærksom på_
_ _
_ :_
_ _
1 tablet indeholder 8 mg lactosemonohydrat og 0,42 mg lecithin (soja)
(se pkt. 4.4).
_Quetiapin "Lannacher" 300 mg filmovertrukne tabletter:_
Hver filmovertrukket tablet indeholder quetiapinfumarat svarende til
300 mg quetiapin.
_Hjælpestoffer, _
_ _
_ som behandleren skal være opmærksom på_
_ _
_ :_
_ _
1 tablet indeholder 12 mg lactosemonohydrat og 0,63 mg lecithin (soja)
(se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_40183_spc.doc_
_Side 1 af 25_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
_25 mg:_
Ferskenfarvede, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter.
_100 mg:_
Gule, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter med delekærv på den
ene side*
_200 mg:_
Hvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter.
_300 mg:_
Hvide, kapselformede filmovertrukne tabletter med delekærv på den
ene side*
* Tabletten kan deles i lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Quetiapin "Lannacher" er indiceret til:

behandling af skizofreni.

behandling af bipol