Nazione: Danimarca
Lingua: danese
Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
QUETIAPIN FUMARAT
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
N05AH04
QUETIAPIN FUMARAT
200 mg
filmovertrukne tabletter
2008-09-12
18. OKTOBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR QUETIAPIN "LANNACHER", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 24784 1. LÆGEMIDLETS NAVN Quetiapin "Lannacher" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING _Quetiapin "Lannacher" 25 mg filmovertrukne tabletter:_ Hver filmovertrukket tablet indeholder quetiapinfumarat svarende til 25 mg quetiapin. _Hjælpestoffer, _ _ _ _ som behandleren skal være opmærksom på_ _ _ _ :_ _ _ 1 tablet indeholder 1 mg lactosemonohydrat og 0,07 mg lecithin (soja) (se pkt. 4.4). _Quetiapin "Lannacher" 100 mg filmovertrukne tabletter:_ Hver filmovertrukket tablet indeholder quetiapinfumarat svarende til 100 mg quetiapin. _Hjælpestoffer, _ _ _ _ som behandleren skal være opmærksom på_ _ _ _ :_ _ _ 1 tablet indeholder 4 mg lactosemonohydrat og 0,21 mg lecithin (soja) (se pkt. 4.4). _Quetiapin "Lannacher" 200 mg filmovertrukne tabletter:_ Hver filmovertrukket tablet indeholder quetiapinfumarat svarende til 200 mg quetiapin. _Hjælpestoffer, _ _ _ _ som behandleren skal være opmærksom på_ _ _ _ :_ _ _ 1 tablet indeholder 8 mg lactosemonohydrat og 0,42 mg lecithin (soja) (se pkt. 4.4). _Quetiapin "Lannacher" 300 mg filmovertrukne tabletter:_ Hver filmovertrukket tablet indeholder quetiapinfumarat svarende til 300 mg quetiapin. _Hjælpestoffer, _ _ _ _ som behandleren skal være opmærksom på_ _ _ _ :_ _ _ 1 tablet indeholder 12 mg lactosemonohydrat og 0,63 mg lecithin (soja) (se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. _40183_spc.doc_ _Side 1 af 25_ 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter _25 mg:_ Ferskenfarvede, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter. _100 mg:_ Gule, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side* _200 mg:_ Hvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter. _300 mg:_ Hvide, kapselformede filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side* * Tabletten kan deles i lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Quetiapin "Lannacher" er indiceret til: behandling af skizofreni. behandling af bipol Leggi il documento completo