QUARELIN

Valsts: Rumānija

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

COMBINATII (METAMIZOLUM NATRIUM+CAFEINUM+DROTAVERINUM)

Pieejams no:

CHINOIN PHARMACEUTICAL & CHEMICAL WORKS CO. LTD - UNGARIA

ATĶ kods:

N02BB52

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

COMBINATII (METAMIZOLUM NATRIUM+CAFEINUM+DROTAVERINUM)

Deva:

400mg/60mg/40mg

Zāļu forma:

COMPR.

Receptes veids:

PRF

Ražojis:

OPELLA HEALTHCARE ROMANIA SRL - ROMANIA

Ārstniecības grupa:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE PIRAZOLONE

Produktu pārskats:

11664/2019/01 Cutie x 1 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr.

Lietošanas instrukcija

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11664/2019/01 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
QUARELIN COMPRIMATE
Metamizol sodic/cafeină/clorhidrat de drotaverină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Quarelin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Quarelin
3.
Cum să luaţi Quarelin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Quarelin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE QUARELIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Quarelin
_ _
este o asociere de substanţe active utilizată pentru tratamentul
durerilor de cap intense sau
rezistente, precum şi în faza iniţială a atacurilor migrenoase
uşoare şi moderate.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI QUARELIN
NU LUAŢI QUARELIN
-
dacă sunteţi alergic la substanţele active (metamizol, cafeină,
drotaverină), la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
sau la alţi derivaţi de
pirazolonă (de exemplu fenazonă, propifenazonă) sau la pirazolidine
(de exemplu fenilbutazonă,
oxifenbutazonă) sau dacă în trecut, la utilizarea uneia dintre
aceste substanţe, aţi prezentat
agranulocitoză (scăderea severă a numărului de globule albe din
sânge);
-
dacă aveţi o scădere semnificativă a numărului de globule al

Produkta apraksts

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11664/2019/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Quarelin comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine metamizol sodic 400 mg, cafeină 60 mg,
clorhidrat de drotaverină 40 mg.
_ _
Excipienți cu efect cunoscut:
sodiu 26,2 mg (vezi punctul 4.4)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimat de culoare galben deschis, rotund, fără miros, cu
suprafaţă netedă, cu margini rotunjite şi
cu o linie mediană de rupere.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefalee severă sau rezistentă, faza iniţială a atacurilor
migrenoase uşoare şi moderate.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi:
Doza pentru o administrare este de 1 comprimat Quarelin. Se
administrează de 2-3 ori pe zi. Doza
maximă este de 3 comprimate Quarelin
_ _
pe zi.
Copii şi adolescenţi:
Utilizarea drotaverinei la copii şi adolescenţi nu a fost evaluată
în studii clinice.
Mod de administrare
Comprimatul trebuie administrat fără a fi mestecat, cu o cantitate
de lichid.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Quarelin
_ _
nu trebuie utilizat la pacienţi cu:
-
Hipersensibilitate la metamizol, drotaverină, cafeină sau la oricare
dintre excipienţii enumeraţi
la pct. 6.1, sau hipersensibilitate la alţi derivaţi de pirazolonă
(de exemplu fenazonă,
propifenazonă) sau la pirazolidine (de exemplu fenilbutazonă,
oxifenbutazonă), inclusiv
2
agranulocitoză sau reacții grave la nivelul pielii, manifestate
anterior cu una dintre aceste
substanţe (vezi punctele 4.4 și 4.8).
-
Granulocitopenie (<1500/mm
3
) sau antecedente de agranulocitoză de diverse cauze, incluzând
agranulocitoză după administrarea oricăreia dintre substanţele
menţionate mai sus.
-
Insuficienţă a măduvei hemato-formatoare (de