Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
metformin Hydrochlorid, Saxagliptin, dapagliflozin
AstraZeneca AB
A10BD
metformin hydrochloride, saxagliptin, dapagliflozin
Drogen bei Diabetes verwendet
Diabetes Mellitus, Typ 2
Qtrilmet ist indiziert bei Erwachsenen im Alter von 18 Jahren und älter mit Typ-2-diabetes mellitus:Verbesserung der glykämischen Kontrolle bei metformin mit oder ohne sulphonylurea (SU) und entweder saxagliptin oder dapagliflozin nicht ausreichender glykämischer Kontrolle. wenn schon, behandelt mit metformin und saxagliptin und dapagliflozin.
Revision: 2
Zurückgezogen
2019-11-11
49 B. PACKUNGSBEILAGE Arzneimittel nicht länger zugelassen 50 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN QTRILMET 850 MG/2,5 MG/5 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG QTRILMET 1.000 MG/2,5 MG/5 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG Metforminhydrochlorid/Saxagliptin/Dapagliflozin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Qtrilmet und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Qtrilmet beachten? 3. Wie ist Qtrilmet einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Qtrilmet aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST QTRILMET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Qtrilmet enthält die Wirkstoffe Metformin, Saxagliptin und Dapagliflozin. Jeder gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man „orale Antidiabetika“ nennt. Dieses Arzneimittel wird eingenommen, um Diabetes zu behandeln, und jeder der Wirkstoffe wirkt auf eine andere Weise, um die Erkrankung zu behandeln. Dieses Arzneimittel ist für eine Art von Diabetes, die man „Typ-2-Diabetes“ nennt. Wenn Sie Typ-2-Diabetes haben, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse nicht genug Insulin oder Ihr Körper kann das von ihr produzierte Insulin nicht richtig einsetzen. Dies führt zu einem hohen Gehalt an Zucker (Glucose) in Ihrem Blut. Die drei Izlasiet visu dokumentu
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Arzneimittel nicht länger zugelassen 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Jede Tablette enthält 850 mg Metforminhydrochlorid, Saxagliptinhydrochlorid, entsprechend 2,5 mg Saxagliptin, und Dapagliflozin-(2S)-Propan-1,2-diol (1:1) 1 H 2 O, entsprechend 5 mg Dapagliflozin. Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Jede Tablette enthält 1.000 mg Metforminhydrochlorid, Saxagliptinhydrochlorid, entsprechend 2,5 mg Saxagliptin, und Dapagliflozin-(2S)-Propan-1,2-diol (1:1) 1 H 2 O, entsprechend 5 mg Dapagliflozin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 48 mg Lactose (wasserfrei). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung (Tablette). Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Beige, bikonvexe, 11 x 21 mm ovale Tablette mit der Prägung 3005 auf einer Seite. Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Grüne, bikonvexe, 11 x 21 mm ovale Tablette mit der Prägung 3002 auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Qtrilmet ist bei Erwachsenen im Alter von 18 Jahren und älter mit Typ-2-Diabetes mellitus indiziert: - zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle, wenn Metformin mit oder ohne Sulfonylharnstoff (SU) und entweder Saxagliptin oder Dapagliflozin den Blutzucker unzureichend kontrollieren. - wenn bereits eine Behandlung mit Metformin und Saxagliptin und Dapagliflozin erfolgt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Jede Tablette enthält eine fixe Dosis von Metformin, Saxagliptin und Dapagliflozin (siehe Abschnitt 2). Falls keine angemessene St Izlasiet visu dokumentu