Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Pirantels
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland
P02CC01
Pyrantel
50 mg/ml
Suspensija iekšķīgai lietošanai
bez receptes
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 27-05-2021 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Pyrantelum Polpharma 250 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai Pyrantel um Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Pyrantelum Polpharma un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Pyrantelum Polpharma lietošanas 3. Kā lietot Pyrantelum Polpharma 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Pyrantelum Polpharma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Pyrantelum Polpharma un kādam nolūkam to lieto Aktīvā viela ir pirantels. Pyrantelum Polpharma ir pretparazītu zāles, kas paredzētas spalīšu infekcijas (enterobiozes) ārstēšanai kuņģa un zarnu traktā bērniem no 1 gada vecuma un pieaugušajiem (bērniem no 1 gada vecuma līdz 2 gadu vecumam tikai medicīniskā uzraudzībā). Tās iedarbojas uz zarnu parazītu muskuļiem. Paralizētie parazīti no gremošanas trakta tiek izvadīti ar zarnu peristaltikas palīdzību. Pirantels neizraisa kuņģa un zarnu trakta kairinājumu un tārpu migrāciju. Tas ietekmē parazīta formas, kas atbilst gan pieaugušai, gan agrīnai attīstības stadijai, taču neietekmē kāpurus to migrācijas laikā audos. Šo zāļu lietošana ir atkarīga no spalīšu klātbūtnes izkārnījumos un/vai perianālā apvidū (ap anālo atveri). 2. Kas Jums jāzina pirms Pyrantelum Polpharma lieto Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 01-04-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Pyrantelum Polpharma 250 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 5 ml (viens mērtrauciņš) suspensijas satur 250 mg pirantela (0,72 g pirantela embonāta). 1 ml suspensijas satur 50 mg pirantela (Pyrantelum). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: sorbīta (504,6 mg/ml), nātrija benzoāts (3 mg/ml) un nātrija (0,53 mg/ml). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Suspensija iekšķīgai lietošanai. Gaiši dzeltena suspensija ar aprikožu garšu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Enterobius vermicularis izraisīta enterobioze bērniem no 1 gada vecuma un pieaugušajiem. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Pieaugušie un bērni Pieaugušajiem un bērniem no 1 gada vecuma ar ķermeņa masu virs 10 kg ieteicamā pirantela deva Enterobius vermicularis gadījumā ir 10 mg/kg ķermeņa masas vienreizējas devas veidā. Pēc divām vai trīs nedēļām deva jāatkārto. Nedrīkst pārsniegt ieteikto dienas devu. Pyrantelum Polpharma iekšķīgi lietojamās suspensijas devas atkarībā no ķermeņa masas norādītas tabulā. Pacienta vecums un ķermeņa masa Deva ml (mg) Mērtrauciņi Bērni pēc 1gadu vecuma un ar ķermeņa masu > 10 kg 2,5 ml (125 mg) ½ mērtrauciņa Bērni vecumā no 2 līdz 6 gadiem (11–22 kg) 2,5–5,0 ml (125–250 mg) ½–1 mērtrauciņš Bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem (22–41 kg) 5,0–10,0 ml (250–500 mg) 1–2 mērtrauciņi Bērni pēc 12 gadu vecuma un 10,0–15,0 ml (500–750 mg) 2–3 mērtrauciņi 1 SASKAŅOTS ZVA 01-04-2021 ar ķermeņa masu 41–75 kg Bērni pēc 12 gadu vecuma un ar ķermeņa masu > 75 kg 20,0 ml (1000 mg) 4 mērtrauciņi Pieaugušie ar ķermeņa masu 41-75 kg 10-15 ml (500-750 mg) 2-3 mērtrauciņi Pieaugušie ar ķermeņa masu > 75 kg 20 ml (1000 mg) 4 mērtrauciņi Pyrantelum Polpharma iekšķīgi lietojamās suspensijas drošums un efektivitāte bērniem jaunākiem par 1 gadu (ar ķerme Izlasiet visu dokumentu