Pyrantelum Polpharma 250 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai

Šalis: Latvija

kalba: latvių

Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra

Veiklioji medžiaga:

Pirantels

Prieinama:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland

ATC kodas:

P02CC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pyrantel

Dozė:

50 mg/ml

Vaisto forma:

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Recepto tipas:

bez receptes

Pagaminta:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., Poland

Produkto santrauka:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizacija statusas:

Uz neierobežotu laiku

Pakuotės lapelis

SASKAŅOTS ZVA 27-05-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Pyrantelum Polpharma 250 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai
Pyrantel
um
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo
tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.

Saglabājiet
šo
instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar
ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Pyrantelum Polpharma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pyrantelum Polpharma lietošanas
3.
Kā lietot Pyrantelum Polpharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pyrantelum Polpharma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Pyrantelum Polpharma un kādam nolūkam to lieto
Aktīvā viela ir pirantels. Pyrantelum Polpharma ir pretparazītu
zāles, kas paredzētas spalīšu
infekcijas (enterobiozes) ārstēšanai kuņģa un zarnu traktā
bērniem no 1 gada vecuma un
pieaugušajiem (bērniem no 1 gada vecuma līdz 2 gadu vecumam tikai
medicīniskā uzraudzībā).
Tās iedarbojas uz zarnu parazītu muskuļiem. Paralizētie parazīti
no gremošanas trakta tiek izvadīti
ar zarnu peristaltikas palīdzību. Pirantels neizraisa kuņģa un
zarnu trakta kairinājumu un tārpu
migrāciju. Tas ietekmē parazīta formas, kas atbilst gan
pieaugušai, gan agrīnai attīstības stadijai,
taču neietekmē kāpurus to migrācijas laikā audos.
Šo zāļu lietošana ir atkarīga no spalīšu klātbūtnes
izkārnījumos un/vai perianālā apvidū (ap anālo
atveri).
2.
Kas Jums jāzina pirms Pyrantelum Polpharma lieto�

Prekės savybės

SASKAŅOTS ZVA 01-04-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Pyrantelum Polpharma 250 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
5 ml (viens mērtrauciņš) suspensijas satur 250 mg pirantela (0,72 g
pirantela embonāta).
1 ml suspensijas satur 50 mg pirantela (Pyrantelum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: sorbīta (504,6 mg/ml), nātrija
benzoāts (3 mg/ml) un nātrija
(0,53 mg/ml).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija iekšķīgai lietošanai.
Gaiši dzeltena suspensija ar aprikožu garšu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Enterobius vermicularis izraisīta enterobioze bērniem no 1 gada
vecuma un pieaugušajiem.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie un bērni
Pieaugušajiem un bērniem no 1 gada vecuma ar ķermeņa masu virs 10
kg ieteicamā pirantela deva
Enterobius vermicularis gadījumā ir 10 mg/kg ķermeņa masas
vienreizējas devas veidā.
Pēc divām vai trīs nedēļām deva jāatkārto.
Nedrīkst pārsniegt ieteikto dienas devu.
Pyrantelum Polpharma iekšķīgi lietojamās suspensijas devas
atkarībā no ķermeņa masas norādītas
tabulā.
Pacienta vecums un
ķermeņa masa
Deva
ml (mg)
Mērtrauciņi
Bērni pēc 1gadu vecuma un ar
ķermeņa masu > 10 kg
2,5 ml (125 mg)
½ mērtrauciņa
Bērni vecumā no 2 līdz
6 gadiem (11–22 kg)
2,5–5,0 ml (125–250 mg)
½–1 mērtrauciņš
Bērni vecumā no 6 līdz
12 gadiem (22–41 kg)
5,0–10,0 ml (250–500 mg)
1–2 mērtrauciņi
Bērni pēc 12 gadu vecuma un
10,0–15,0 ml (500–750 mg)
2–3 mērtrauciņi
1
SASKAŅOTS ZVA 01-04-2021
ar ķermeņa masu 41–75 kg
Bērni pēc 12 gadu vecuma un
ar ķermeņa masu > 75 kg
20,0 ml (1000 mg)
4 mērtrauciņi
Pieaugušie ar ķermeņa masu
41-75 kg
10-15 ml (500-750 mg)
2-3 mērtrauciņi
Pieaugušie ar ķermeņa masu
> 75 kg
20 ml (1000 mg)
4 mērtrauciņi
Pyrantelum Polpharma iekšķīgi lietojamās suspensijas drošums un
efektivitāte bērniem jaunākiem par
1 gadu (ar ķerme