Valsts: Brazīlija
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
VALEANT FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF
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Cancelado/Caduco
1999-05-04
PROTAMINA Valeant Farmacêutica do Brasil Ltda Solução injetável 10 mg/mL PROSTAMINA 1000 ® cloridrato de protamina APRESENTAÇÕES Solução Injetável 10 mg/mL - embalagem contendo 25 ampolas de 5 mL. USO INJETÁVEL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL contém 10 mg de cloridrato de protamina equivalente a 1000 UI de protamina. veículo: cloreto de sódio, metilparabeno, propilparabeno, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água. 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? PROTAMINA 1000 ® é indicada para neutralizar a ação anticoagulante da heparina em casos de hemorragias severas consecutivas à heparinoterapia e para neutralizar o efeito da heparina administrada no pré-cirúrgico e durante circulação extracorpórea, como na diálise e cirurgias cardíacas. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? As protaminas são proteínas de baixo peso molecular. São bases fortes ricas em arginina, sendo extraídas do esperma do salmão e outros peixes da família Salmonidae. A protamina possui um efeito anticoagulante quando administrada isoladamente. Contudo, quando administrada na presença de heparina, um ácido forte, um sal estável é formado e a atividade anticoagulante das duas drogas é neutralizada. A neutralização da heparina ocorre cerca de 5 minutos após administração intravenosa de PROTAMINA 1000 ® . A meia vida do complexo formado entre a protamina e a heparina é de 24 minutos em animais. PROTAMINA 1000 ® é inativada enzimaticamente no plasma. Após administração intravenosa em animais, comprovou-se que o fígado e os rins são os órgãos que apresentaram as maiores concentrações. A PROTAMINA 1000 ® é eliminada principalmente por via renal e, em menor grau, por via hepática e biliar. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? PROTAMINA 1000 ® É CONTRAINDICADA EM PACIENTES QUE TENHAM DEMONSTRADO INTOLERÂNCIA PRÉVIA AO MEDICAMENTO. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA. (CATEGORIA C). 4. O QUE DEVO SABER Izlasiet visu dokumentu
PROTAMINA Valeant Farmacêutica do Brasil Ltda Solução injetável 10 mg/mL PROSTAMINA 1000 ® CLORIDRATO DE PROTAMINA APRESENTAÇÕES Solução Injetável 10 mg/mL - embalagem contendo 25 ampolas de 5 mL. USO INJETÁVEL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL contém 10 mg de cloridrato de protamina equivalente a 1000 UI de protamina. veículo: cloreto de sódio, metilparabeno, propilparabeno, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água. 1. INDICAÇÕES PROTAMINA 1000 ® é indicada para neutralizar a ação anticoagulante da heparina em casos de hemorragias severas consecutivas à heparinoterapia e para neutralizar o efeito da heparina administrada no pré-cirúrgico e durante circulação extracorpórea como na diálise e cirurgias cardíacas. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Não existem dados do grupo tratado com o medicamento em questão versus o grupo controle, pois a indicação da protamina é reverter a ação da heparina, neutralizando-a; no uso recomendado ela não tem acão por si mesma no paciente. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS CARACTERÍSTICAS As protaminas são proteínas de baixo peso molecular. São bases fortes ricas em arginina, sendo extraídas do esperma do salmão e outros peixes da família _Salmonidae_. A protamina possui um efeito anticoagulante quando administrada isoladamente. Contudo, quando administrada na presença de heparina, um ácido forte, um sal estável é formado e a atividade anticoagulante das duas drogas é neutralizada. A neutralização da heparina ocorre cerca de 5 minutos após administração intravenosa de PROTAMINA 1000 ® . A meia vida do complexo formado entre a protamina e a heparina é de 24 minutos em animais. PROTAMINA 1000 ® é inativada enzimaticamente no plasma. Após administração intravenosa em animais, comprovou-se que o fígado e os rins são os órgãos que apresentaram as maiores concentrações. A PROTAMINA 1000 ® é eliminada principalmente por via renal e, em menor grau, por via hepática e biliar. 4. CONTRAINDICAÇÕES PROTAMINA 1000 ® É CONT Izlasiet visu dokumentu