PROTAMINA

Země: Brazílie

Jazyk: portugalština

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Dostupné s:

VALEANT FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

ATC kód:

OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF

Terapeutické oblasti:

OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF

Stav Autorizace:

Cancelado/Caduco

Datum autorizace:

1999-05-04

Informace pro uživatele

PROTAMINA
Valeant Farmacêutica do Brasil Ltda
Solução injetável
10 mg/mL
PROSTAMINA 1000
®
cloridrato de protamina
APRESENTAÇÕES
Solução Injetável 10 mg/mL - embalagem contendo 25 ampolas de 5 mL.
USO INJETÁVEL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém 10 mg de cloridrato de protamina equivalente a 1000 UI
de protamina.
veículo: cloreto de sódio, metilparabeno, propilparabeno, ácido
clorídrico, hidróxido de sódio e água.
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PROTAMINA 1000
® é indicada para neutralizar a ação anticoagulante da heparina em
casos de hemorragias severas
consecutivas à heparinoterapia e para neutralizar o efeito da
heparina administrada no pré-cirúrgico e durante circulação
extracorpórea, como na diálise e cirurgias cardíacas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
As protaminas são proteínas de baixo peso molecular. São bases
fortes ricas em arginina, sendo extraídas do esperma do
salmão e outros peixes da família Salmonidae.
A protamina possui um efeito anticoagulante quando administrada
isoladamente. Contudo, quando administrada na presença
de heparina, um ácido forte, um sal estável é formado e a atividade
anticoagulante das duas drogas é neutralizada.
A neutralização da heparina ocorre cerca de 5 minutos após
administração intravenosa de PROTAMINA 1000
®
. A meia vida
do complexo formado entre a protamina e a heparina é de 24 minutos em
animais. PROTAMINA 1000
® é inativada
enzimaticamente no plasma. Após administração intravenosa em
animais, comprovou-se que o fígado e os rins são os
órgãos que apresentaram as maiores concentrações. A PROTAMINA 1000
® é eliminada principalmente por via renal e, em
menor grau, por via hepática e biliar.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
PROTAMINA 1000
® É CONTRAINDICADA EM PACIENTES QUE TENHAM DEMONSTRADO INTOLERÂNCIA
PRÉVIA AO MEDICAMENTO.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
(CATEGORIA C).
4. O QUE DEVO SABER

Charakteristika produktu

PROTAMINA
Valeant Farmacêutica do Brasil Ltda
Solução injetável
10 mg/mL
PROSTAMINA 1000
®
CLORIDRATO DE PROTAMINA
APRESENTAÇÕES
Solução Injetável 10 mg/mL - embalagem contendo 25 ampolas de 5 mL.
USO INJETÁVEL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém 10 mg de cloridrato de protamina equivalente a 1000 UI
de protamina.
veículo: cloreto de sódio, metilparabeno, propilparabeno, ácido
clorídrico, hidróxido de sódio e água.
1. INDICAÇÕES
PROTAMINA 1000
®
é indicada para neutralizar a ação anticoagulante da heparina em
casos de hemorragias severas consecutivas à heparinoterapia e para
neutralizar o efeito da heparina administrada no pré-cirúrgico e
durante circulação extracorpórea como na diálise e cirurgias
cardíacas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Não existem dados do grupo tratado com o medicamento em questão
versus o grupo controle, pois a indicação da protamina é reverter a
ação da heparina,
neutralizando-a; no uso recomendado ela não tem acão por si mesma no
paciente.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
CARACTERÍSTICAS
As protaminas são proteínas de baixo peso molecular. São bases
fortes ricas em arginina, sendo extraídas do esperma do salmão e
outros peixes da família
_Salmonidae_.
A protamina possui um efeito anticoagulante quando administrada
isoladamente. Contudo, quando administrada na presença de heparina,
um ácido forte,
um sal estável é formado e a atividade anticoagulante das duas
drogas é neutralizada.
A neutralização da heparina ocorre cerca de 5 minutos após
administração intravenosa de
PROTAMINA 1000
®
. A meia vida do complexo formado entre a
protamina e a heparina é de 24 minutos em animais.
PROTAMINA 1000
®
é inativada enzimaticamente no plasma. Após administração
intravenosa em animais, comprovou-se que o fígado e os rins são os
órgãos
que apresentaram as maiores concentrações. A
PROTAMINA 1000
®
é eliminada principalmente por via renal e, em menor grau, por via
hepática e biliar.
4. CONTRAINDICAÇÕES
PROTAMINA 1000
® É CONT