Propiver 15 mg

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Propiverinhydrochlorid

Pieejams no:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

ATĶ kods:

G04BD06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Propiverine hydrochloride

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Propiverinhydrochlorid (23144) 15 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2010-03-03

Lietošanas instrukcija

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PROPIVER
® 15 MG FILMTABLETTEN
Propiverinhydrochlorid
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Propiver 15 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Propiver 15 mg beachten?
3.
Wie ist Propiver 15 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Propiver 15 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PROPIVER 15 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Propiver 15 mg ist ein Blasenspasmolytikum.
Propiver 15 mg wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von
Harninkontinenz
(unkontrolliertes Wasserlassen) und/oder erhöhter Miktionsfrequenz
(sehr häufiges Wasserlassen) und
Harndrang bei Patienten mit
-
idiopathischer Detrusorhyperaktivität (überaktiver Blase) oder
-
neurogener Detrusorhyperaktivität (Detrusorhyperreflexie) durch
Rückenmarkschädigungen, z.
B. Querschnittslähmung oder Meningomyelozele.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROPIVER 15 MG BEACHTEN?
PROPIVER 15 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Propiverinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie unter einer der folgenden Erkrankungen leiden:
-
Darmverengung (Darmobstruktion)
-
Verengung des B

Produkta apraksts

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Propiver
®
15 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 15 mg Propiverinhydrochlorid, entsprechend
13,64 mg Propiverin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Propiver 15 mg ist eine weiße, runde, beiderseits gewölbte
Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Harninkontinenz und/oder erhöhter
Miktionsfrequenz und
Harndrang bei Patienten mit
-
idiopathischer Detrusorhyperaktivität (überaktiver Blase) oder
-
neurogener Detrusorhyperaktivität (Detrusorhyperreflexie) durch
Rückenmarkschädigungen, z.
B. Querschnittslähmung oder Meningomyelozele.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Empfohlene Tagesdosen:
_Erwachsene _
Als Standarddosis wird eine Filmtablette (=15 mg
Propiverinhydrochlorid) zweimal täglich
empfohlen; eine Steigerung auf dreimal täglich ist möglich. Einige
Patienten können bereits auf eine
Dosis von 15 mg täglich ansprechen.
Bei neurogener Detrusorhyperaktivität wird eine Dosierung von einer
Filmtablette dreimal täglich
empfohlen.
Die maximal empfohlene Tagesdosis ist 45 mg.
_Kinder und Jugendliche_
Aufgrund mangelnder Daten sollte Propiver 15 mg nicht an Kinder
verabreicht werden (siehe
Abschnitt 4.4).
_Ältere Patienten _
Im Allgemeinen gibt es kein spezielles Dosierungsregime für Ältere
(siehe Abschnitt 5.2).
_Anwendung bei Patienten mit geringem Körpergewicht _
Für die Behandlung von Erwachsenen mit geringem Körpergewicht (unter
35 kg) ist die Gabe von
Propiver 15 mg aufgrund der hohen Wirkstärke nicht geeignet. Für
diese Patienten empfiehlt sich die
Gabe von niedrig dosierten Propiverinpräparaten (enthalten 5 mg
Propiverinhydrochlorid) (siehe
Abschnitt 4.4). Diese können mit Propiver 15 mg kombiniert werden.
2
Die Anwendung sollte bei Patienten mit folgenden Erkrankungen mit
Vorsicht und unter sorgfältiger
ärztlicher Kontrolle möglicher Nebenwirk