País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Propiverinhydrochlorid
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
G04BD06
Propiverine hydrochloride
Filmtablette
Propiverinhydrochlorid (23144) 15 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-03-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PROPIVER ® 15 MG FILMTABLETTEN Propiverinhydrochlorid Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Propiver 15 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Propiver 15 mg beachten? 3. Wie ist Propiver 15 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Propiver 15 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PROPIVER 15 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Propiver 15 mg ist ein Blasenspasmolytikum. Propiver 15 mg wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Harninkontinenz (unkontrolliertes Wasserlassen) und/oder erhöhter Miktionsfrequenz (sehr häufiges Wasserlassen) und Harndrang bei Patienten mit - idiopathischer Detrusorhyperaktivität (überaktiver Blase) oder - neurogener Detrusorhyperaktivität (Detrusorhyperreflexie) durch Rückenmarkschädigungen, z. B. Querschnittslähmung oder Meningomyelozele. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROPIVER 15 MG BEACHTEN? PROPIVER 15 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Propiverinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie unter einer der folgenden Erkrankungen leiden: - Darmverengung (Darmobstruktion) - Verengung des B Leer el documento completo
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Propiver ® 15 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 15 mg Propiverinhydrochlorid, entsprechend 13,64 mg Propiverin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Propiver 15 mg ist eine weiße, runde, beiderseits gewölbte Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von Harninkontinenz und/oder erhöhter Miktionsfrequenz und Harndrang bei Patienten mit - idiopathischer Detrusorhyperaktivität (überaktiver Blase) oder - neurogener Detrusorhyperaktivität (Detrusorhyperreflexie) durch Rückenmarkschädigungen, z. B. Querschnittslähmung oder Meningomyelozele. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Empfohlene Tagesdosen: _Erwachsene _ Als Standarddosis wird eine Filmtablette (=15 mg Propiverinhydrochlorid) zweimal täglich empfohlen; eine Steigerung auf dreimal täglich ist möglich. Einige Patienten können bereits auf eine Dosis von 15 mg täglich ansprechen. Bei neurogener Detrusorhyperaktivität wird eine Dosierung von einer Filmtablette dreimal täglich empfohlen. Die maximal empfohlene Tagesdosis ist 45 mg. _Kinder und Jugendliche_ Aufgrund mangelnder Daten sollte Propiver 15 mg nicht an Kinder verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.4). _Ältere Patienten _ Im Allgemeinen gibt es kein spezielles Dosierungsregime für Ältere (siehe Abschnitt 5.2). _Anwendung bei Patienten mit geringem Körpergewicht _ Für die Behandlung von Erwachsenen mit geringem Körpergewicht (unter 35 kg) ist die Gabe von Propiver 15 mg aufgrund der hohen Wirkstärke nicht geeignet. Für diese Patienten empfiehlt sich die Gabe von niedrig dosierten Propiverinpräparaten (enthalten 5 mg Propiverinhydrochlorid) (siehe Abschnitt 4.4). Diese können mit Propiver 15 mg kombiniert werden. 2 Die Anwendung sollte bei Patienten mit folgenden Erkrankungen mit Vorsicht und unter sorgfältiger ärztlicher Kontrolle möglicher Nebenwirk Leer el documento completo