PROPANORM 150 MG õhukese polümeerikattega tablett

Valsts: Igaunija

Valoda: igauņu

Klimata pārmaiņas: Ravimiamet

Lejuplādēt Lietošanas instrukcija (PIL)
20-07-2022
Lejuplādēt Produkta apraksts (SPC)
20-07-2022

Aktīvā sastāvdaļa:

propafenoon

Pieejams no:

Pro.Med.Cs Praha a.s.

ATĶ kods:

C01BC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

propafenone

Deva:

150mg 50TK

Zāļu forma:

õhukese polümeerikattega tablett

Receptes veids:

R

Lietošanas instrukcija

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
PROPANORM 150 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
propafenoonvesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Propanorm 150 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Propanorm 150 mg kasutamist
3.
Kuidas Propanorm 150 mg kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Propanorm 150 mg säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PROPANORM 150 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Propanorm 150 mg tablette kasutatakse südame löögisageduse
reguleerimiseks ja südame löögikiiruse
aeglustamiseks. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
antiarütmikumideks ning mida
kasutatakse südame löögikiiruse/südamerütmi normaliseerimiseks.
Propanorm 150 mg tabletid sisaldavad toimeainena
propafenoonvesinikkloriidi.
Propanorm 150 mg kasutatakse tahhüarütmia (südame rütmihäire)
erinevate vormide raviks:
- paroksüsmaalsed supraventrikulaarsed tahhüarütmiad, sealhulgas
kodade virvendus.
- mitteisheemilise tekkega ventrikulaarsed tahhüarütmiad.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PROPANORM 150 MG KASUTAMIST
PROPANORM 150 MG EI TOHI KASUTADA
-
kui olete propafenoonvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
-
kui teil on raske südamehaigus, palun konsulteerige oma arstiga, et
välja selgitada, kas see
ravim on teile sobiv;
-
kui teil on südamehaigus, mida nimetatakse Brugada sündroomiks,
mille korral teil võivad
tekkida potentsiaalselt eluohtlikud südame rütmihäired;
-
k
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
PROPANORM 150 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 150 mg propafenoonvesinikkloriidi.
INN. _Propafenonum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Tabletid on valged, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid,
diameetriga 8 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Paroksüsmaalsete supraventrikulaarsete tahhüarütmiate, sealhulgas
kodade virvendusarütmia ravi ja
profülaktika.
Mitteisheemilise geneesiga ventrikulaarse tahhüarütmia ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Ventrikulaarsete arütmiatega patsientide puhul on propafenoonravi
alustamisel näidustatud hoolikas
kardioloogiline jälgimine. Sellistel haigetel tohib ravi alustada
ainult tingimustes, kus on
kättesaadavad kardioloogiliseks esmaabiks vajalikud vahendid ning kui
haiget on võimalik
monitoorida. Ravi ajal on vajalik regulaarselt patsiendi seisundit
kontrollida (standardne
elektrokardiogramm (EKG) üks kord kuus, Holter-monitooring 3-kuuliste
intervallidega ning
vajadusel ka koormus-EKG).
Annus kohandatakse vastavalt patsiendi individuaalsetele vajadustele.
Ravi kestuse määrab arst.
Soovitatakse järgmiseid annuseid:
_Täiskasvanud _
70 kg kaaluvatele patsientidele on propafenoonvesinikkloriidi
soovitatav ööpäevane annus
tiitrimisperioodil ja säilitusraviks 450...600 mg, jagatuna kaheks
või kolmeks annuseks. Aeg-ajalt võib
osutuda vajalikuks annuse suurendamine 900 mg-ni
propafenoonvesinikkloriidi ööpäevas. Väiksema
kehakaaluga patsientidel tuleb ööpäevast annust vastavalt
vähendada.
Annust ei tohi suurendada enne, kui patsient on saanud ravi 3...4
päeva.
Patsientidel, kellel esineb QRS-kompleksi märkimisväärne laienemine
või teise või kolmanda astme
AV blokaad, tuleb kaaluda annuse vähendamist.
Individuaalne säilitusannus määratakse kardioloogilise jälgimise
tingimustes, sh EKG monitoorimine
ja korduv vererõhu kontroll (tiit
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu