Propafenone Accord

Valsts: Lietuva

Valoda: lietuviešu

Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktīvā sastāvdaļa:

Propafenono hidrochloridas

Pieejams no:

Accord Healthcare B.V.

ATĶ kods:

C01BC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Propafenono hydrochloride

Deva:

300 mg; 150 mg

Zāļu forma:

plėvele dengtos tabletės

Ievadīšanas:

vartoti per burną

Receptes veids:

Receptinis

Ārstniecības joma:

Propafenone

Autorizācija statuss:

Perregistruotas

Autorizācija datums:

2017-07-27

Lietošanas instrukcija

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PROPAFENONE ACCORD 150 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
PROPAFENONE ACCORD 300 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Propafenono hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Propafenone Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Propafenone Accord
3.
Kaip vartoti Propafenone Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Propafenone Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PROPAFENONE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Propafenone Accord priklauso vaistų, vadinamų antiaritminiais
grupei. Veiklioji medžiaga yra
propafenono hidrochloridas. Propafenone Accord mažina širdies
susitraukimų dažnį ir padeda reguliuoti
širdies ritmą.
Propafenone Accord vartojamas tam tikriems širdies ritmo sutrikimams
(nenormaliam širdies ritmui)
gydyti:
•
Simptominei supraventrikulinei tachiaritmijai (jeigu būtinas
gydymas).
•
Sunkiai simptominei skilvelinei tachiaritmijai, jeigu gydytojas mano,
kad kyla pavojus gyvybei.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PROPAFENONE ACCORD
PROPAFENONE ACCORD VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija propafenono hidrochloridui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);

jeigu yra širdies būklė, vadinama Brugada sindromu, galinti sukelti
mirtinai pavojingą širdies ritmo
sutrikimą;

jeigu yra širdies nepakankamumas arba bet kokia kita širdies liga,
išs

Produkta apraksts

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Propafenone Accord 150 mg plėvele dengtos tabletės
Propafenone Accord 300 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Propafenone Accord 150
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg propafenono
hidrochlorido.
Propafenone Accord 300
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg propafenono
hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Propafenone Accord 150
mg plėvele dengtos tabletės
Baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele
dengtos tabletės, maždaug 9,05 mm x
3,75 mm dydžio, iš abiejų pusių lygios.
Propafenone Accord 300
mg plėvele dengtos tabletės
Baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele
dengtos tabletės, maždaug 11,15 mm x
5,05 mm dydžio, su laužimo vagele vienoje pusėje, kita pusė –
lygi. Tabletę galima padalyti į lygias
dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Simptominė supraventrikulinė tachiaritmija, kurią būtina gydyti
(pvz., atrioventrikulinės jungties
tachikardija, supraventrikulinė tachikardija pacientams, kuriems yra
_Wolff-Parkinson-White_
sindromas, arba paroksizminis prieširdžių virpėjimas).
-
Sunki simptominė skilvelinė tachiaritmija, jeigu gydytojo nuomone ji
yra pavojinga gyvybei.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
DOZAVIMAS
Rekomenduojama, kad gydymą Propafenone Accord ligoninėje pradėtų
gydytojas, turintis aritmijų
gydymo patirties.
Individualią palaikomąją dozę būtina nustatyti stebint
kardiologinę paciento būklę, įskaitant
elektrokardiogramos (EKG) stebėjimą ir kartotiną kraujospūdžio
matavimą (laipsniško dozės didinimo
fazė).
Pacientams, kuriems QRS komplekso trukmė žymiai pailgėja arba
atsiranda antrojo arba trečiojo laipsnio
atrioventrikulinė (AV) blokada, reikia apsvarstyti dozės sumažinimo
galimybę.
2
Jeigu