Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Adrenaline tartrate, Procaine hydrochloride
FATRO S.P.A.
QN01BA52
Adrenaline tartrate, Procaine hydrochloride
40 mg/ml + 0.036 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 173504) Ei kaupan: 50 ml, 250 ml, 10 x 100 ml
Resepti: 100 ml Ei kaupan: 50 ml, 250 ml, 10 x 100 ml
Prokaiinia sisältävät yhdistelmävalmisteet
Myyntilupa myönnetty
2017-04-27
1/5 PAKKAUSSELOSTE Pronestesic vet 40 mg/ml + 0,036 mg/ml injektioneste, liuos hevoselle, naudalle, sialle ja lampaalle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Italia. 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pronestesic vet 40 mg/ml + 0,036 mg/ml injektioneste, liuos hevoselle, naudalle, sialle ja lampaalle prokaiinihydrokloridi / adrenaliinitartraatti 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi ml sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: Prokaiinihydrokloridi ................................40 mg (vastaa 34,65 mg prokaiinia) Adrenaliinitartraatti ..................................0,036 mg (vastaa 0,02 mg adrenaliinia) APUAINEET: Natriummetabisulfiitti (E223).........................................1 mg Natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219) ............1,15 mg Dinatriumedetaatti ..........................................................0,1 mg. Kirkas väritön liuos, ei näkyviä hiukkasia. 4. KÄYTTÖAIHEET Hevonen, nauta, sika ja lammas: - pitkävaikutteinen paikallisanestesia. - infiltraatiopuudutus ja johtoratapuudutus (katso kohta 12). 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää sokissa oleville eläimille. Ei saa käyttää sydän- ja verenkiertohäiriöistä kärsiville eläimille. Ei saa käyttää eläimille, joita hoidetaan sulfonamideilla. Ei saa käyttää eläimille, joita hoidetaan fentiatsiineilla (katso kohta 12). Ei saa käyttää syklopropaani- tai halotaanipohjaisten haihtuvien anestesiakaasujen kanssa (katso kohta 12). Ei saa käyttää kehon ääreisosissa tai ulokkeissa (korvat, hännät, penis, jne.) kudoskuolioriskin takia, joka aiheutuu adrenaliinin (aine, joka toimii verisuonia supistavasti) aiheuttamasta täydellisestä verenkierron pysähtymisestä. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa eläin on yliherkkä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle. Ei saa annostella suonensisäisesti Izlasiet visu dokumentu
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Pronestesic vet 40 mg/ml + 0,036 mg/ml injektioneste, liuos hevoselle, naudalle, sialle ja lampaalle. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: Prokaiinihydrokloridi 40 mg (vastaa 34,65 mg prokaiinia) Adrenaliinitartraatti 0,036 mg (vastaa 0,02 mg adrenaliinia) APUAINEET: Natriummetabisulfiitti (E223) 1 mg Natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219) 1,15 mg Dinatriumedetaatti 0,1 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas väritön liuos, ei näkyviä hiukkasia. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen, nauta, sika ja lammas. 4.2. KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Hevonen, nauta, sika ja lammas: - pitkävaikutteinen paikallisanestesia. - infiltraatiopuudutus ja johtoratapuudutus (katso kohta 4.5.). 4.3. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää sokissa oleville eläimille. Ei saa käyttää sydän- ja verenkiertohäiriöstä kärsiville eläimille. Ei saa käyttää eläimille, joita hoidetaan sulfonamideilla. Ei saa käyttää eläimille, joita hoidetaan fentiatsiineilla (katso kohta 4.8.). Ei saa käyttää syklopropaani- tai halotaanipohjaisten haihtuvien anestesiakaasujen kanssa (katso kohta 4.8.). Ei saa käyttää kehon ääreisosissa tai ulokkeissa (korvat, hännät, penis, jne.) kudosnekroosiriskin takia, joka aiheutuu adrenaliinin (aine, joka toimii vasokonstriktorina) aiheuttamasta täydellisestä verenkierron pysähtymisestä. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa eläin on yliherkkä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle. Ei saa annostella suonensisäisesti tai niveleen. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa eläin on yliherkkä paikallispuudutteille, jotka kuuluvat esterialaryhmiin, tai jos on olemassa allergisen ristireaktion mahdollisuus p- aminobentsoehapon ja sulfonamidien kanssa. 4.4. ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole 4.5. KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Tahattoman suoneen annoste Izlasiet visu dokumentu