Valsts: Peru
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
UNIMED DEL PERU S.A.
H03AA01
TABLETA
POR VIAL
ORAL
Con receta médica
PROCAPS S.A.; COLOMBIA
Levotiroxina sódica
Presentación: Caja de cartón x 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,12,15,20,25,30,36,40,50,60,70,80,90 y 100 tabletas en envase blíster de Aluminio/Aluminio (PVC-Aluminio-Poliamida). Caja de cartón x 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,12,15,20,25,30,36,40,50,60,70,80,90 y 100 tabletas en envase blíster de Aluminio/Fill Aclar (PVC-PCTFE) incoloro.
VIGENTE
2023-07-18
FICHA TECNICA PROLEVO Tabletas _Levotiroxina sódica 50 mcg_ 1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _ _ _Cada tableta contiene: _ _Levotiroxina sódica ……………………………………….................................................................... 50 mcg _ _Excipientes: _ _Lactosa _ _monohidrato, _ _almidón _ _pregelatinizado, _ _croscarmelosa _ _sódica, _ _hidroxipropilmetilcelulosa, azul # 1 laca alumínica FD&C CI 42090:1, estearato de magnesio, agua _ _purificada. _ _ _ 2. DATOS CLÍNICOS: 2.1 Indicaciones terapéuticas Levotiroxina 50-100 microgramos, tabletas: -Tratamiento del bocio eutiroideo benigno -Prevención de la recidiva tras cirugía del bocio eutiroideo, dependiendo del estado hormonal post-quirúrgico -Terapia sustitutiva en casos de hipotiroidismo -Terapia de supresión en el carcinoma tiroideo Levotiroxina 50-100 microgramos, tabletas: -Suplemento concomitante durante el tratamiento del hipertiroidismo con fármacos antitiroideos Levotiroxina 50-100 microgramos, tabletas: -Uso diagnóstico para la prueba de supresión tiroidea 2.2 Posología y forma de administración Posología Para tratar a cada paciente según sus necesidades individuales, se dispone de tabletas con un rango de entre 50 y 100 microgramos de levotiroxina de sodio. Por ello los pacientes necesitan, en general, un solo tabletas al día. La pauta posológica que se detalla es únicamente orientativa. La dosis diaria individual se determinará en base a la respuesta clínica y a los parámetros de laboratorio. Dado que algunos pacientes muestran concentraciones elevadas de T4 y de T4 libre, las concentraciones séricas basales de hormona estimulante del tiroides (TSH) proporcionan un parámetro de mayor fiabilidad para la monitorización del tratamiento. La terapia con hormonas tiroideas se debe iniciar a dosis bajas e irse incrementando progresivamente cada 2-4 semanas hasta conseguir la dosis de sustitución completa. En recién nacidos y bebés con hipotiroidismo congénito, en los que es importante una Izlasiet visu dokumentu