PROLEVO 50 mcg TABLETA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

UNIMED DEL PERU S.A.

ATC code:

H03AA01

Pharmaceutical form:

TABLETA

Composition:

POR VIAL

Administration route:

ORAL

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

PROCAPS S.A.; COLOMBIA

Therapeutic group:

Levotiroxina sódica

Product summary:

Presentación: Caja de cartón x 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,12,15,20,25,30,36,40,50,60,70,80,90 y 100 tabletas en envase blíster de Aluminio/Aluminio (PVC-Aluminio-Poliamida). Caja de cartón x 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,12,15,20,25,30,36,40,50,60,70,80,90 y 100 tabletas en envase blíster de Aluminio/Fill Aclar (PVC-PCTFE) incoloro.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2023-07-18

Summary of Product characteristics

FICHA TECNICA
PROLEVO
Tabletas
_Levotiroxina sódica 50 mcg_
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
_Cada tableta contiene: _
_Levotiroxina sódica
………………………………………....................................................................
50 mcg _
_Excipientes: _
_Lactosa _
_monohidrato, _
_almidón _
_pregelatinizado, _
_croscarmelosa _
_sódica, _
_hidroxipropilmetilcelulosa, azul # 1 laca alumínica FD&C CI 42090:1,
estearato de magnesio, agua _
_purificada. _
_ _
2.
DATOS CLÍNICOS:
2.1
Indicaciones terapéuticas
Levotiroxina 50-100 microgramos, tabletas:
-Tratamiento del bocio eutiroideo benigno
-Prevención de la recidiva tras cirugía del bocio eutiroideo,
dependiendo del estado hormonal post-quirúrgico
-Terapia sustitutiva en casos de hipotiroidismo
-Terapia de supresión en el carcinoma tiroideo
Levotiroxina 50-100 microgramos, tabletas:
-Suplemento concomitante durante el tratamiento del hipertiroidismo
con fármacos antitiroideos
Levotiroxina 50-100 microgramos, tabletas:
-Uso diagnóstico para la prueba de supresión tiroidea
2.2
Posología y forma de administración
Posología
Para tratar a cada paciente según sus necesidades individuales, se
dispone de tabletas con un rango de entre 50 y 100
microgramos de levotiroxina de sodio. Por ello los pacientes
necesitan, en general, un solo tabletas al día.
La pauta posológica que se detalla es únicamente orientativa.
La dosis diaria individual se determinará en base a la respuesta
clínica y a los parámetros de laboratorio.
Dado que algunos pacientes muestran concentraciones elevadas de T4 y
de T4 libre, las concentraciones séricas
basales
de
hormona
estimulante
del
tiroides
(TSH)
proporcionan
un parámetro
de
mayor
fiabilidad
para
la
monitorización del tratamiento.
La terapia con hormonas tiroideas se debe iniciar a dosis bajas e irse
incrementando progresivamente cada 2-4
semanas hasta conseguir la dosis de sustitución completa.
En recién nacidos y bebés con hipotiroidismo congénito, en los que
es importante una